Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Isavuconazol (Aspergillose, Mukormykose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Isavuconazol
- Handelsname: Cresemba®
- Therapeutisches Gebiet: Aspergillose,
Mukormykose (Infektionskrankheiten) - Pharmazeutischer Unternehmer: Basilea Pharmaceutica International Ltd.
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2015-11-15-D-192
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.11.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.03.2016
- Beschlussfassung: 04.05.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des GBA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.03.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.03.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 222,03 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol
Beschlussdatum: 04.05.2016
Inkrafttreten: 04.05.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 30.05.2016 B1