Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Erythropoetische Protoporphyrie)
vom 01.01.2021
Steckbrief
- Wirkstoff: Afamelanotid
- Handelsname: Scenesse®
- Therapeutisches Gebiet: erythropoetische Protoporphyrie (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Clinuvel (UK) Limited
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.02.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.05.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.06.2016
- Beschlussfassung: 04.08.2016
- Befristung des Beschlusses: 01.01.2021
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-02-15-D-218)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 108,20 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.09.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-02-15-D-218)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 108,20 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.09.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: