Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 15.08.2013 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Vismodegib
- Handelsname: Erivedge®
- Therapeutisches Gebiet: Basalzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG
- Vorgangsnummer: 2016-02-15-D-213
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.02.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.05.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.06.2016
- Beschlussfassung: 04.08.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge® )
Erivedge® wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:
- symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom (smBCC)
- lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (laBCC).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.08.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 126,57 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: 04.08.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 31.08.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge® )
Erivedge® wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:
- symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom (smBCC)
- lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (laBCC).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.08.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 126,57 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Beschlussdatum: 04.08.2016
Inkrafttreten: 04.08.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 31.08.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 15.08.2013 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]