Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Hydrocortison

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-05-15-D-359)

• Modul 1 (176,7 kB, PDF)
• Modul 2 (109,5 kB, PDF)
• Modul 3 (777,4 kB, PDF)
• Modul 4 (1,8 MB, PDF)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (79,1 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Hydrocortison (Alkindi®)

Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab der Geburt bis unter 18 Jahre).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 01.11.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Hydrocortison

Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2018 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG (254,9 kB, PDF)

Die mündliche Anhörung fand am 24.09.2018 statt.

Wortprotokoll (130,4 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Hydrocortison

  Beschlussdatum: 01.11.2018
  Inkrafttreten: 01.11.2018
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.12.2018 B3

  • Beschlusstext (565,3 kB, PDF)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (160,7 kB, PDF)

  Details zu diesem Beschluss