Nutzenbewertung

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Hydrocortison

Steckbrief

Wirkstoff: Hydrocortison
Handelsname: Alkindi®
Therapeutisches Gebiet: Nebennierenrindeninsuffizienz (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Diurnal Ltd.

Beginn des Verfahrens: 15.05.2018
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.08.2018
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.09.2018
Beschlussfassung: 01.11.2018
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-05-15-D-359)

Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab der Geburt bis unter 18 Jahre).

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2018 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.09.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.09.2018 statt.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Hydrocortison (35,3 kB, PDF)