Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Crizotinib

Steckbrief

  • Wirkstoff: Crizotinib
  • Handelsname: Xalkori®
  • Therapeutisches Gebiet: Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.11.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.03.2013
  • Beschlussfassung: 02.05.2013
  • Befristung des Beschlusses: 01.07.2016
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-11-15-D-040)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (847,8 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Crizotinib (Xalkori®)

XALKORI wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des vorbehandelten Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (non small cell lung cancer, NSCLC).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.03.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 26.03.2013 statt.

Wortprotokoll (148,7 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse