Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) vom 01.04.2023

Steckbrief

  • Wirkstoff: Belantamab-Mafodotin
  • Handelsname: Blenrep
  • Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2020-09-15-D-582

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2020
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2020
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2021
  • Beschlussfassung: 04.03.2021
  • Befristung des Beschlusses: 01.04.2023
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2020 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 26.01.2021 statt.

Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung(PDF 136,84 kB)

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)

Date of resolution: 04/03/2021