Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Nusi­nersen (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskela­tro­phie)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Nusi­nersen
  • Handels­name: Spin­raza
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: spinale Muskela­tro­phie (Krank­heiten des Nerven­sys­tems)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Biogen GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2020-​12-01-D-614

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.12.2020
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.03.2021
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.03.2021
  • Beschluss­fas­sung: 20.05.2021
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers