Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie)

Beschlussdatum: 20.05.2021
Inkrafttreten: 20.05.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.06.2021 B6

• Beschlusstext (PDF 797,19 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 273,24 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 3,13 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
• Pressemitteilung/Meldung: Hohe Anzahl von Erst- und Zweitbewertungen von neuen Arzneimitteln
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Nusinersen (exceeding € 50 million turnover limit: Spinal Muscular Atrophy)