Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Abrocitinib (Atopische Dermatitis)

Steckbrief

Wirkstoff: Abrocitinib
Handelsname: Cibinqo
Therapeutisches Gebiet: Atopische Dermatitis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.01.2022
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 19.04.2022
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 10.05.2022
Beschlussfassung: 07.07.2022
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO.

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-01-15-D-771)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,36 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Abrocitinib (Cibinqo):

Cibinqo wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 07.07.2022: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abrocitinib (Atopische Dermatitis)

Die Nutzenbewertung wurde am 19.04.2022 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 10.05.2022 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 23.05.2022 statt.

Wortprotokoll(PDF 207,68 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Abrocitinib(PDF 205,87 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abrocitinib (Atopische Dermatitis)

Beschlussdatum: 07.07.2022
Inkrafttreten: 07.07.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.08.2022 B1

Details zu diesem Beschluss

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Abrocitinib (PDF 803,68 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Abrocitinib (atopic dermatitis)

Date of resolution: 07/07/2022
Entry into force: 07/07/2022