Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Turoctocog alfa

Steckbrief

  • Wirkstoff: Turoctocog alfa
  • Handelsname: NovoEight®
  • Therapeutisches Gebiet: Hämophilie A (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Novo Nordisk Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.01.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.04.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.05.2014
  • Beschlussfassung: 03.07.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-01-15-D-092)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (217.4 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Turoctocog alpha (NovoEight®, Stand November 2013)

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII).

NovoEight® kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 27.05.2014 statt.

Wortprotokoll (179.3 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse