ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

zurück zur RichtlinieATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 27.02.2024 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B2 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B1 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023 12.12.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2024 07.11.2023 BAnz AT 25.01.2024 B2 01.01.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 21.09.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 17.08.2023 BAnz AT 13.11.2023 B3 14.11.2023
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie 17.08.2023 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses 17.08.2023 mit Beschlussdatum