Erprobungs-​Richtlinie Trans­ku­tane Vagus­nerv­sti­mu­la­tion

Richt­linie zur Erpro­bung der Trans­ku­tanen Vagus­nerv­sti­mu­la­tion bei phar­ma­ko­re­sis­tenter Epilepsie

Die Erpro­bungs­richt­linie legt die Eckpunkte für die Erpro­bungs­studie zur trans­ku­tanen Vagus­nerv­sti­mu­la­tion bei phar­ma­ko­re­sis­tenter Epilepsie fest. Sie konkre­ti­siert insbe­son­dere Indi­ka­tion, Inter­ven­tion und Vergleichs­in­ter­ven­tion, Endpunkte, Studi­entyp, Beob­ach­tungs­zeit­raum sowie die säch­li­chen, perso­nellen und sons­tigen Anfor­de­rungen an die Qualität der Studi­en­durch­füh­rung.

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In Kraft getreten am:
14.06.2024
Fassung vom:
21.03.2024 BAnz AT 13.06.2024 B3

Weiter­füh­rende Infor­ma­tionen

Erpro­bungs­studie TRAVAST – Trans­ku­tane Vagus­nerv­sti­mu­la­tion bei phar­ma­ko­re­sis­tenter Epilepsie