Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien) 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Lifileucel (Melanom) 05.06.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: UrgoStart Tül 05.06.2025 05.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie: § 14a und Anlage IIa – Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung 15.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3 15.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 15.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2025 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 06.05.2025 BAnz AT 27.05.2025 B4 06.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten 06.05.2025 09.05.2025