Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: COPD) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSKAntikörper+, ≥ 12 Jahre) – Therapiekosten 25.08.2026 27.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 20.08.2026 20.08.2026
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: (Val-)ganciclovir bei Neugeborenen mit einer symptomatischen Cytomegalievirus (CMV)-Infektion 20.08.2026 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Tocilizumab sowie Mycophenolatmofetil/Mycophenolsäure bei endokriner Orbitopathie 20.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Abschnitt I 20.08.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 20.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2026 11.08.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 – Lipidsenker 11.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Beclometason + Formoterol, Hydromorphon) 11.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2026 11.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – TrenibotulinumtoxinE 11.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) 06.08.2026 BAnz AT 31.08.2026 B5 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 BAnz AT 26.08.2026 B3 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 BAnz AT 02.09.2026 B3 06.08.2026