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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
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04.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2025
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25.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach mind. 1 Vortherapie)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eltrombopag bei Aplastischer Anämie in der Erstlinientherapie
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20.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10a – Lecanemab
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20.11.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren (Aufhebung des Beschlusses vom 1. Dezember 2016)
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20.11.2025
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20.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) – Therapiekosten
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11.11.2025
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13.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis)
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg)
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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06.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet)
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06.11.2025
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06.11.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom)
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06.11.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2025
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28.10.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
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16.10.2025
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BAnz AT 18.11.2025 B3
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
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16.10.2025
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BAnz AT 12.11.2025 B4
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
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16.10.2025
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16.10.2025
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