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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien
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08.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2025
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08.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025
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08.07.2025
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10.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Beta-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
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03.07.2025
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03.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
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24.06.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025
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24.06.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Antidementiva (Lecanemab)
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24.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Auflösung des Bundesverbands der Arzneimittel-Importeure e. V. (BAI)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Durvalumab) – Benennung von Kombinationspartnern
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Benennung von Kombinationspartnern
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V
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18.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
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11.06.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Antipsychotika, andere, Gruppe 2, in Stufe 2
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11.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Lanreotid, Liraglutid)
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11.06.2025
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mit Beschlussdatum
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