Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A) 04.09.2025 BAnz AT 31.10.2025 B2 04.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) 04.09.2025 BAnz AT 28.10.2025 B5 04.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 04.09.2025 BAnz AT 29.10.2025 B2 04.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025 09.09.2025 BAnz AT 05.11.2025 B4 06.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten 09.09.2025 BAnz AT 01.10.2025 B4 11.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) 18.09.2025 BAnz AT 29.10.2025 B3 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) 18.09.2025 BAnz AT 21.10.2025 B2 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) 18.09.2025 BAnz AT 20.10.2025 B4 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen 18.09.2025 BAnz AT 17.10.2025 B7 18.09.2025
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen gemäß § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit 4. Kapitel § 68 Verfahrensordnung des G-BA für die Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt I, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung – Aufforderung zur Meldung – 18.09.2025 BAnz AT 06.10.2025 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 18.09.2025 BAnz AT 15.10.2025 B2 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 18.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 18.09.2025 BAnz AT 05.11.2025 B5 06.11.2025
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Absatz 1a SGB V: „Koloniestimulierende Faktoren“ 18.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) 02.10.2025 BAnz AT 06.11.2025 B6 02.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 02.10.2025 BAnz AT 06.11.2025 B7 02.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker) 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2025 07.10.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 4/2025 07.10.2025 BAnz AT 17.11.2025 B5 09.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung 16.10.2025 BAnz AT 18.11.2025 B3 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 16.10.2025 BAnz AT 12.11.2025 B4 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre) 16.10.2025 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 16.10.2025 BAnz AT 11.11.2025 B5 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie) 16.10.2025 16.10.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) 16.10.2025 BAnz AT 10.11.2025 B6 16.10.2025