Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses
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Beschlussdatum
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Quellennachweis
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Inkrafttreten
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten
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26.08.2025
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28.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
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04.09.2025
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04.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025
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09.09.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten
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09.09.2025
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BAnz AT 01.10.2025 B4
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11.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c
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09.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen
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09.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3
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09.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen
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18.09.2025
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18.09.2025
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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen gemäß § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit 4. Kapitel § 68 Verfahrensordnung des G-BA für die Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt I, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung – Aufforderung zur Meldung –
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18.09.2025
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BAnz AT 06.10.2025 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024
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18.09.2025
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noch nicht in Kraft
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Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Koloniestimulierende Faktoren“
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18.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
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02.10.2025
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02.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
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02.10.2025
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02.10.2025
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