Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.10.2022 BAnz AT 02.11.2022 B6 06.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 BAnz AT 19.12.2022 B3 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2022 27.09.2022 BAnz AT 06.10.2022 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) (Therapiekosten) 27.09.2022 BAnz AT 18.10.2022 B4 29.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason) – Neubewertung nach Fristablauf 15.09.2022 BAnz AT 13.10.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Nicht-Änderung) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) 15.09.2022 BAnz AT 08.11.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten) 15.09.2022 BAnz AT 11.11.2022 B2 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) 15.09.2022 BAnz AT 04.11.2022 B3 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2022 BAnz AT 04.11.2022 B4 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Neubewertung nach Fristablauf 15.09.2022 BAnz AT 19.10.2022 B3 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.09.2022 BAnz AT 05.10.2022 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie) – Neubewertung nach Fristablauf 15.09.2022 BAnz AT 26.10.2022 B1 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1 15.09.2022 BAnz AT 24.10.2022 B1 25.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ALCON BSS 15.09.2022 BAnz AT 06.10.2022 B4 07.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Prucaloprid, Gruppe 1, in Stufe 1 06.09.2022 BAnz AT 29.09.2022 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Aescin 06.09.2022 BAnz AT 29.09.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.09.2022 BAnz AT 29.09.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tepotinib (fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Bronchial-karzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten) 01.09.2022 BAnz AT 23.09.2022 B4 01.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib (neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.09.2022 BAnz AT 23.09.2022 B3 01.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) 01.09.2022 BAnz AT 05.10.2022 B2 01.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vedolizumab (neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten) 01.09.2022 BAnz AT 28.09.2022 B3 01.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 23.08.2022 BAnz AT 31.08.2022 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 % 23.08.2022 BAnz AT 15.09.2022 B2 16.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 18.08.2022 BAnz AT 04.11.2022 B2 05.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 18.08.2022 BAnz AT 27.10.2022 B1 28.10.2022
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln 18.08.2022 BAnz AT 09.11.2022 B4 15.12.2022
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 29a – Febuxostat 18.08.2022 BAnz AT 07.11.2022 B3 08.11.2022