Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit) 15.06.2023 BAnz AT 18.08.2023 B2 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 BAnz AT 13.02.2024 B3 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie) 15.06.2023 BAnz AT 17.07.2023 B4 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert/refraktär) 15.06.2023 BAnz AT 24.07.2023 B3 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper) 15.06.2023 BAnz AT 14.07.2023 B3 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer)) 15.06.2023 BAnz AT 13.10.2023 B3 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 15.06.2023 BAnz AT 17.08.2023 B2 18.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Nicht formstabile Zubereitungen 15.06.2023 BAnz AT 06.09.2023 B1 07.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil B (Methylphenidat) 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre) 01.06.2023 BAnz AT 11.07.2023 B3 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) 01.06.2023 BAnz AT 11.07.2023 B2 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.06.2023 BAnz AT 23.06.2023 B5 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Außerkraftsetzung 01.06.2023 BAnz AT 27.09.2023 B3 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.06.2023 BAnz AT 19.09.2023 B2 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) 01.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 BAnz AT 02.08.2023 B4 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) – Therapiekosten 23.05.2023 BAnz AT 23.06.2023 B4 25.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) – Therapiekosten 23.05.2023 BAnz AT 03.07.2023 B2 25.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2023 23.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 12.05.2023 BAnz AT 28.06.2023 B1 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis 17 Jahre) 12.05.2023 BAnz AT 26.06.2023 B3 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) 12.05.2023 BAnz AT 19.06.2023 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 12.05.2023 BAnz AT 12.06.2023 B3 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 12.05.2023 BAnz AT 09.06.2023 B3 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 BAnz AT 25.07.2023 B2 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 12.05.2023 BAnz AT 27.10.2023 B3 01.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: roleca macrogol; Macrogol dura® 03.05.2023 BAnz AT 26.05.2023 B3 03.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagen-Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.05.2023 mit Beschlussdatum