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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung)
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03.06.2021
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BAnz AT 17.09.2021 B2
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab)
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03.06.2021
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BAnz AT 23.07.2021 B3
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, 2 bis < 18 Jahre
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03.06.2021
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BAnz AT 05.08.2021 B1
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Mangel an lysosomaler saurer Lipase)
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03.06.2021
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BAnz AT 09.08.2021 B1
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie)
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03.06.2021
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BAnz AT 10.08.2021 B2
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie)
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03.06.2021
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BAnz AT 10.08.2021 B3
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie)
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03.06.2021
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BAnz AT 13.08.2021 B2
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre)
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03.06.2021
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BAnz AT 25.06.2021 B4
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre)
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03.06.2021
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BAnz AT 06.07.2021 B1
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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03.06.2021
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BAnz AT 28.06.2021 B2
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie)
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03.06.2021
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BAnz AT 14.07.2021 B3
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie)
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03.06.2021
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BAnz AT 15.07.2021 B2
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03.06.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Luron® 1.0 %
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25.05.2021
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BAnz AT 20.07.2021 B2
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25.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
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20.05.2021
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BAnz AT 21.06.2021 B6
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie)
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20.05.2021
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BAnz AT 25.06.2021 B2
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.05.2021
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BAnz AT 25.06.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie)
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20.05.2021
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BAnz AT 24.06.2021 B6
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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20.05.2021
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BAnz AT 16.06.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen)
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20.05.2021
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BAnz AT 21.06.2021 B5
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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20.05.2021
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BAnz AT 17.06.2021 B5
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
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20.05.2021
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BAnz AT 19.07.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab)
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20.05.2021
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BAnz AT 23.07.2021 B2
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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20.05.2021
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BAnz AT 18.06.2021 B2
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen)
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20.05.2021
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BAnz AT 23.06.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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20.05.2021
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BAnz AT 17.06.2021 B6
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crizanlizumab (Prävention vasookklusiver Krisen bei Sichelzellkrankheit)
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20.05.2021
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BAnz AT 24.06.2021 B5
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation)
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20.05.2021
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BAnz AT 22.06.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz)
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20.05.2021
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BAnz AT 25.08.2021 B3
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
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20.05.2021
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BAnz AT 29.06.2021 B5
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20.05.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin bei inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt
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20.05.2021
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BAnz AT 17.08.2021 B3
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18.08.2021
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