Letzte Änderungen im Bereich Beschlüsse zur Richtlinie "Arzneimittel-Richtlinie"
Die Liste der letzten Änderungen steht auch als RSS-Feed zur Verfügung.
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
Beschluss vom 4. Dezember 2025. Er tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen
Beschluss vom 4. Dezember 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 4. Dezember 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beschluss vom 4. Dezember 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 4. Dezember 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beschluss vom 4. Dezember 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 4. Dezember 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2025
Beschluss vom 25. November 2025.
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Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Absatz 1a SGB V: „Andere Diagnostika“
Beschluss vom 16. Oktober 2025.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
Beschluss vom 20. November 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 20. November 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren (Aufhebung des Beschlusses vom 1. Dezember 2016)
Beschluss vom 20. November 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 20. November 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10a – Lecanemab
Beschluss vom 20. November 2025. Er tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eltrombopag bei Aplastischer Anämie in der Erstlinientherapie
Beschluss vom 20. November 2025.