Tirze­patid und Ritle­ci­tinib als Lifestyle-​Arzneimittel gelistet

Berlin, 20. September 2024 – Mit einem Beschluss von gestern hat der Gemein­same Bundes­aus­schuss (G-BA) zwei Wirk­stoffe für folgende Indi­ka­tionen als soge­nannte Lifestyle-​Arzneimittel gelistet:

• Tirze­patid (Moun­jaro®) zur Indi­ka­tion Gewichts­re­gu­lie­rung
• Ritle­ci­tinib (Litfulo®) bei der Indi­ka­tion Alopecia areata (Kreis­runder Haar­aus­fall)

Mit der Listung in Anlage II der Arzneimittel-​Richtlinie voll­zieht der G-BA den gesetz­li­chen Verord­nungs­aus­schluss für diese Indi­ka­tionen formal nach. Für andere zuge­las­sene Anwen­dungs­ge­biete gilt der Ausschluss nicht. So ist Tirze­patid weiterhin als GKV-​Leistung zur Behand­lung des Diabetes mellitus Typ 2 verord­nungs­fähig.

Über­ein­stim­mung mit gesetz­li­chen Beispiel-​Indikationen entschei­dend

In seiner Beschluss­be­grün­dung stellt der G-BA noch einmal klar, dass eine Zuord­nung zu den Lifestyle-​Arzneimitteln nicht über den Krank­heits­wert der zugrun­de­lie­genden Indi­ka­tion defi­niert wird. Viel­mehr ergibt sich die Zuord­nung aus der Über­ein­stim­mung der Anwen­dungs­ge­biete „Gewichts­re­duk­tion“ und „Verbes­se­rung des Haar­wuchses“ mit den im Gesetz genannten Regel­bei­spielen zur Einord­nung als soge­nannte Lifestyle-​Arzneimittel nach § 34 Abs. 1 Satz 8 SGB V. Nach einem Urteil des Bundes­so­zi­al­ge­richts (BSG, Urteil B 6 KA 50/11 R vom 12. Dezember 2012) hat der G-BA hier keinen Ermes­sens­spiel­raum. Die Zuord­nung unter den gesetz­li­chen Ausschluss nach Anlage II wirkt daher ledig­lich dekla­ra­to­risch.

Der Beschluss des G-BA wird vom Bundes­mi­nis­te­rium für Gesund­heit geprüft und tritt nach Nicht­be­an­stan­dung und Veröf­fent­li­chung im Bundes­an­zeiger in Kraft.

Themen­text zum Verord­nungs­aus­schluss zu Lifestyle-​ Arznei­mit­teln auf der G-​BA-Website