Ausschreibung zu Erprobungsstudie veröffentlicht: Kaltplasmabehandlung bei chronischen Wunden
Berlin, 22. September 2025 – Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat im EU-Amtsblatt eine neue Ausschreibung veröffentlicht. Gesucht wird eine unabhängige wissenschaftliche Institution (UWI), die die Studie zur Erprobung folgender Methode entwirft, durchführt und auswertet:
Kaltplasmabehandlung bei chronischen Wunden
Die Frist für die Abgabe der Teilnahmeanträge endet am 3. November 2025, 12:00 Uhr.
Zielpopulation und Fragestellung
Zielpopulation der Erprobungsstudie sind Patientinnen und Patienten mit chronischen Wunden der Haut ohne Heilungstendenz unter der leitliniengerechten Standard-Wundbehandlung. Die geplante randomisiert kontrollierte Erprobungsstudie soll prüfen, ob bei den Patientinnen und Patienten die zusätzliche Kaltplasmabehandlung im Vergleich zur alleinigen Standard-Wundbehandlung zu einer besseren Wundheilung führt. Primärer Endpunkt ist eine vollständige Wundheilung mit einer 100%igen Epithelisierung. Als weitere Endpunkte werden unter anderem Schmerz, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Komplikationen und Wundflächenreduktion erfasst.
In einer Erprobungs-Richtlinie hat der GBA die Eckpunkte der geplanten Studie detailliert festgelegt.
Allgemeine Informationen zu den Aufgaben einer UWI bei einer Erprobung und dem Ablauf eines Vergabeverfahrens sind auf der Website des GBA zu finden.
Die Studie wird vom GBA finanziert. Ein Konsortium aus drei Herstellern, das die Erprobungsstudie zunächst selbst durchführen wollte, hat seine Absichtserklärung inzwischen zurückgenommen.