Festbetragsgruppe für plasmatischen Blutgerinnungsfaktor VIII gebildet

Berlin, 16. Dezember 2022 – Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für Arzneimittel mit plasmatischem Blutgerinnungsfaktor VIII eine neue Festbetragsgruppe „Gruppe 1 in Stufe 1“ gebildet. In die Festbetragsgruppe sind alle aus menschlichem Plasma hergestellten Faktor-VIII-Präparate einbezogen. Gentechnologisch hergestellte Faktor-VIII-Produkte und Arzneimittel, die neben Blutgerinnungsfaktor VIII noch Von-Willebrand-Faktor und damit einen zweiten Wirkstoff enthalten, sind hingegen nicht von der neuen Festbetragsgruppe umfasst. Der Beschluss zur Festbetragsgruppenbildung wird vom Bundesministerium für Gesundheit geprüft. Er tritt nach Nichtbeanstandung und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Anschließend setzt der GKV-Spitzenverband die Höhe des Festbetrags fest.

In seinen Beratungen zur Festbetragsgruppenbildung hat sich der G-BA auch damit auseinandergesetzt, ob die Preisneuordnung für Arzneimittel zur Hämophiliebehandlung durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) bereits ausreichend sei und ob mit einer Festbetragsgruppenbildung möglicherweise die Versorgungssicherheit gefährdet werde. Nach Auffassung des G-BA steht die gesetzliche Neuordnung des Preisgefüges einer Festbetragsgruppenbildung jedoch nicht entgegen. Das primäre Ziel der Bildung von Festbetragsgruppen und Festlegung von Festbeträgen liegt gerade darin, Wirtschaftlichkeitsreserven auszuschöpfen und einen wirksamen Preiswettbewerb auszulösen. Festbeträge haben sich deshalb zwar an möglichst preisgünstigen Versorgungsmöglichkeiten auszurichten, sind aber so festzusetzen, dass sie eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche sowie in der Qualität gesicherte Versorgung gewährleisten.

Die Auseinandersetzung des G-BA mit dem Aspekt der Versorgungssicherheit sowie weiteren Einwänden, die ihn im Stellungnahmeverfahren erreichten, ist in den Tragenden Gründen zum Beschluss detailliert dargelegt.

Thementext des G-BA zur Festbetragsgruppenbildung