BENTO – Bronchoskopische Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem mittels Thermoablation
Die BENTO-Studie wird durch den G-BA finanziert, Basis ist die entsprechende Erprobungs-Richtlinie. Die Behandlungskosten der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer tragen die gesetzlichen Krankenkassen.
Wissenschaftliche Details
Population bzw. Indikation
Patientinnen und Patienten, bei denen ein schweres Lungenemphysem mit Indikation zur bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion vorliegt
Intervention
Die Prüfintervention ist die bronchoskopische Lungenvolumenreduktion mittels Thermoablation zusätzlich zur konservativen Standardtherapie
Comparator (Vergleichsintervention)
Die Vergleichsintervention ist die konservative Standardtherapie ohne Anwendung eines Lungenvolumenreduktionsverfahrens
Outcome (Endpunkte)
Der primäre Endpunkt ist die erkrankungsspezifische Lebensqualität nach 6 Monaten.
Als sekundäre Endpunkte sind insbesondere zu erfassen:
- Lungenfunktionsparameter,
- 6-Minuten Gehtest,
- Auftreten schwerwiegender Exazerbationen,
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse,
- Gesamtmortalität.
Unabhängige wissenschaftliche Institution
Der G-BA beauftragte die IHF GmbH – Institut für Herzinfarktforschung, die Erprobungsstudie wissenschaftlich zu begleiten und auszuwerten.
Studienleiter: Prof. Dr. Felix Herth
Website: www.ihf.de
| Stadt | Name | Ansprechperson |
|---|---|---|
| Aachen |
Uniklinik RWTH Aachen
|
PD Dr. Ayham Daher |
| Berlin |
Charité Berlin, Campus Benjamin Franklin
|
Dr. Ralf-Harto Hübner |
| Berlin | Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe | Dr. Hannah Wüstefeld |
| Berlin |
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
|
Dr. med. Andreas Gebhardt |
| Essen | Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH | Rüdiger Karpf-Wissel |
| Halle | Universitätsklinik Halle
Uniklinik und Poliklinik für Innere Medizin I |
Dr. med. Stefan Eisenmann |
| Heidelberg | Thoraxklinik Heidelberg | Prof. Dr. Felix Herth |
| Hemer | Lungenklinik Hemer
Dt. Gemeinschafts-Diakonieverband GmbH Thorakale Endoskopie |
Prof. Kaid Darwiche |
| Immenhausen | Lungenfachklinik Immenhausen | Dr. Peter Hammerl |
| Langen |
Asklepios Klinik Langen
|
Dr. Bender |
| Lüdenscheid |
Klinikum Lüdenscheid
|
Dr. Wolfgang Hohenforst-Schmidt |
| Mainz |
Marienhaus Klinikum Mainz
|
Dr. med. Andreas Budhan |
| Münnerstadt | Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
Fachklinik für Pneumologie, Thoraxchirurgie |
Dr. Bernd Seese |
| Würzburg |
Klinikum Würzburg Mitte
|
Dr. med. Stefan Baron |