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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,06 MB)
[…] Therapie im Kontrollarm. Was man aber wissen muss: Die CARTITUDE-4-Studie ist zum Zeitpunkt der Covid-Pandemie durchgeführt worden. Man war damals deshalb sehr zurückhaltend, Patienten, die anschließend […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,06 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,39 MB)
[…] 57; 53.86] 168 (55.3) 44.43 [28.14; 84.14] 1.15 [0.93; 1.41] 0.202 0.875 COVID-19 30 (10.2) Not reached [-; -] 22 (7.2) Not reached [-; -] 1.31 [0.76; 2.28] […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,39 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 3,28 MB)
[…] ndex CGM Continuous Glucose Monitoring CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CSR Clinical Study Report (Studienbericht) CT Conventional Therapy […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,14 MB)
[…] COVID-19 All subjects (total) 290 77 ( 26.6) 292 84 ( 28.8) 0.90 (0.62, 1.29) 0.92 (0 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 854,00 kB)
[…] Gesamtrate UEs 240 (82,8) 236 (80,8) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 159 (54,8) 159 (54,5) COVID-19 77 (26,6) 84 (28,8) Nasopharyngitis 48 (16,6) 61 (20,9) Infektion der oberen Atemwege 15 (5 […]
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Modul 4(PDF 3,28 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Questionnaire (Revised) CFTR Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator CYP Cytochrom P450 COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease-2019) ECFSPR European Cystic Fibrosis Society […]
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Modul 4(PDF 2,07 MB)
[…] Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease-2019) CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H))
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,59 MB)
[…] durchsucht. Die Recherche im ICTRP wurde später durchgeführt, da die Registerdatenbank aufgrund der COVID-19 Pandemie vorübergehend nicht verfügbar war. Die Suchstrategien entsprechen den Vorgaben und […]
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Modul 4(PDF 5,59 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,49 MB)
[…] 8127 COVID-19 0 NBB (NBB; NBB) 1 (7) NBB (NBB; NBB) <0,01 (<0,01; >999,99) 0,9509 0,17 (0,01; 3,85) -0,08 (-0,24; 0,08) 0,3256 NBB (NBB; NBB) NBB COVID-19 Pneumonie […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 39,91 MB)
[…] 2 (14%) 2 (7%) COVID-19 1 (7%) 0 COVID-19 pneumonia 1 (7%) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,56 MB)
[…] 45 [0,10; 1,97]; 0,28 Pneumonie 2 (7) 2 (14) 0,78 [0,10; 6,00]; 0,81 COVID-19 0 (0) 1 (7) n. b. [n. b.; n. b.] COVID-19 Pneumonie 0 (0) 1 (7) n. b. [n. b.; n. b.] Pulmonale Nokardiose 0 (0) 1 (7) […]
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Modul 4(PDF 6,49 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2021Beschlussfassung: 05.08.2021Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,99 MB)
[…] ign und/oder -ergebnisse. 1Durch die erhöhten Zugriffszahlen auf die WHO-Website aufgrund der Covid-19-Pandemie konnte der Registereintrag auf der WHO INTERNATIONAL CLINICAL TRIALS REGISTRY PLATFORM […]
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Modul 4(PDF 2,99 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,02 MB)
[…] kontrollierten Studien ausschließlich in Europa und Australien stattfand. 1) Es wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie ein Addendum 2.0 erstellt, in dem lediglich Maßnahmen zum Infektionsschutz dargestellt […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,02 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4 Anhang(PDF 46,57 MB)
[…] infestations Bronchitis n/a 17 100.0 0 0.0 41 100.0 6 14.6 58 100.0 6 10.3 Infections and infestations COVID-19 n/a 17 100.0 0 0.0 41 100.0 1 2.4 58 100.0 1 1.7 Infections and infestations Conjunctivitis n/a […]
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Modul 4 Anhang(PDF 46,57 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] C82.43 aufweisen. Dabei wurde in einem Vergleich mit Zahlen der Vorjahre ausgeschlossen, dass die Covid-19-Pandemie im Beobachtungsjahr 2020 einen Einfluss auf die Patientenzahlen in Deutschland hatte […]
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Modul 4(PDF 8,15 MB)
[…] 7) 9 (9,3) PT: COVID-19 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 1 (1,0) 1 (1,2) 2 (2,1) PT: Rhinovirusinfektion 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0)0 1 (1,2) 1 (1,0) PT: COVID-19- Lungenentzuendung 0 (0,0) 0 (0,0) […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
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