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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,18 MB)
[…] COMP Committee for Orphan Medicinal Products CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Corona Virus Disease 19 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events d. h. Das heißt […]
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Modul 4(PDF 5,18 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 989,05 kB)
[…] Singh Gambhir, R., Singh Dhaliwal, J., Aggarwal, A., Anand, S., Anand, V. & Kaur Bhangu, A. 2020. Covid-19: a survey on knowledge, awareness and hygiene practices among dental health professionals in […]
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Modul 4(PDF 5,72 MB)
[…] gesandt. Dennoch wird aufgrund von COVID-19 weiterhin mit fehlenden Daten gerechnet. Jede nennenswerte Abweichung von Protokollversion 6 aufgrund von COVID-19 wird im CSR erfasst und bewertet. […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 179,17 kB)
[…] Studienteilnahme in einem US-amerikanischen Zentrum vorzeitig beenden, weil sie die Grenze aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht mehr passieren durften. In Deutschland, wie wir gerade gehört haben, haben auch […]
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Modul 3(PDF 989,05 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
[…] Trials COPADM Cyclophosphamid + Vincristin + Prednison + Adriamycin (Doxorubicin) + Methotrexat COVID-19 Coronavirus Disease 2019 (Coronavirus-Erkrankung 2019) CR Complete Response (Vollständiges […]
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2023Beschlussfassung: 19.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,14 MB)
[…] vom Schweregrad unter EtranaDez im Vergleich zur FIX-Routineprophylaxe in den folgenden PT auf: Covid-19 (RR: 11; 95 %-KI: [1,55; 78,09]; p = 0,016); Ermüdung (RR: 15; 95 %-KI: [2,11; 106,49]; p = 0 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 772,05 kB)
[…] EtranaDez N = 54 2) n (%) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 40 (74) Nasopharyngitis 15 (28) Covid-19 10 (19) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen 36 (67) Arthralgie 19 (35) […]
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Modul 4(PDF 8,14 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 636,82 kB)
[…] Stanworth SJ, New HV, Apelseth TO, Brunskill S, Cardigan R, Doree C, et al. (2020): Effects of the COVID-19 pandemic on supply and use of blood for transfusion. Lancet Haematol; 7(10):e756-e64. h […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] fundiert werden, um die begrenzten Blutprodukte einzusparen. Insbesondere vor dem Hintergrund der Covid-19 Pandemie hat dieser Aspekt noch mehr an Bedeutung gewonnen: eine Umfrage in mehreren europäischen […]
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Modul 2(PDF 636,82 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 480,00 kB)
[…] sferase ATC-Code Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code bzw. beziehungsweise ca. circa COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CYP2B6 Zytochrom-P450-Enzym 2B6 (Cytochrome […]
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Modul 4(PDF 3,13 MB)
[…] Disease 2019, COVID-19) – benutzerdefinierte Abfrage: o Aufgrund der stetigen Entwicklung der COVID-19-bedingten MedDRA- Terminologie wird die benutzerdefinierte Abfrage zu mit COVID-19 zu- sammenhängenden […]
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Modul 1(PDF 480,00 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 447,72 kB)
[…] HR = 3,27; 95 %-KI: [1,65; 6,47]; p = 0,0007 Unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse – Covid-19 Jegliche UE: n/N = 31/346 (9,0 %) a: Es werden die Ergebnisse der Endpunkte zum finalen Da […]
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Modul 4(PDF 40,02 MB)
[…] reduziert werden (11). UE von besonderem Interesse-Covid-19 Da alle Teilnehmer des VMP-Arms die Studienbehandlung vor dem Beginn der Covid-19- Pandemie abgeschlossen hatten, wurden in der vorgelegten […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 3,62 MB)
[…] Melphalan + Prednison ergeben würden (vergleiche I Anhang D.1 und I Anhang D.2). Die Ereignisse im PT COVID-19 sind nicht zur Ableitung einer Aussage geeignet, da diese aufgrund des späten Auftretens der Pandemie […]
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Modul 1(PDF 447,72 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 189,79 kB)
[…] Fremdeiweiße, sodass allergische Reaktionen häufiger auftreten können und insbesondere nach der COVID-Pandemie die Immunglobuline sehr knapp werden, sodass diese neuen Optionen für uns extrem relevant […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 189,79 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,85 MB)
[…] 06.2020: • Ergänzter Appendix mit Leitlinien für die Studiendurchführung während der globalen Covid-19 Pandemie • Aktualisiertes Einschlusskriterium für die Erhebung des Alters zu Baseline statt […]
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Modul 4(PDF 4,85 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3B(PDF 1,30 MB)
[…] n Fallzahlen mit und ohne COVID-19-Pandemie- Jahre1 (SD) 4.573 (734) – 5.037 (590) Spanne der gemittelten Inzidenzen mit und ohne COVID-19-Pandemie- Jahre1 (SD) 6,6 (1,0) – 7,2 (0,8) […]
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Modul 3C(PDF 1,19 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3D(PDF 1,50 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Modul 3E(PDF 1,16 MB)
[…] Infektion mit 4MRGN E. coli und mit 4MRGN E. cloacae). Da sich in den COVID-19-Pandemie-Jahren 2020-2021 (nachfolgend COVID-19-Pandemie- Jahre genannt) ein deutlicher Abfall an Fallzahlen mit 4MRGN-Infektionen […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 562,15 kB)
[…] 2019 bis 2023 (inklusive der COVID-19-Jahre 2020 und 2021). Für die Obergrenze berechnet er den Mittelwert der Fallzahlen aus den Jahren 2019, 2022 und 2023 (exklusive der COVID-19-Jahre 2020 und 2021). […]
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Modul 3A(PDF 1,21 MB)
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