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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 15,11 MB)
[…] keit von Ibrutinib hat. 4.3.1.2.1.11 Auswirkungen der globalen Covid-Pandemie Zum Zeitpunkt der primären Analyse hatte die COVID-19-Pandemie nur begrenzte Auswirkungen auf die Integrität der Studie […]
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Modul 4(PDF 15,11 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,13 MB)
[…] 143(3):1021-1026 Nicht E3: anderes Outcome 50. Uchida H, Kamata M et al, 2022, Impact of the COVID-19 pandemic on biologic treatment in psoriasis patients: A single-center retrospective study in […]
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Modul 4(PDF 4,62 MB)
[…] Aryanian Z, Ebrahimpour S, Afshar Z.M, (et al.), 2021, Unmasking pustular psoriasis subsequent to COVID-19, Journal of Pakistan Association of Dermatologists, 31(3) (pp 526-529) Nicht E1 73. Miladi […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 12,27 MB)
[…] ASER eq ’Yes’ or ATOXGRN ge 3 COVID−19 Infections ’ALL’ Viral infectious disorders (HLGT) ASER eq ’Yes’ or ATOXGRN ge 3 COVID−19 pneumonia Infections ’ALL’ […]
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Modul 3(PDF 1,13 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,60 MB)
[…] 20 Probanden eine COVID-19-Infektion festgestellt wurde. • Zusammenfassung der behandlungsbedingten UE, die der COVID-19-Pandemie zugeschrieben werden, gemäß der hinzugefügten COVID-19-Seite im Er […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 13,88 MB)
[…] COVID-19 4 ( 5.1) […]
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Modul 4(PDF 4,60 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 47,68 MB)
[…] (Corona Virus Disease 2019, COVID-19) auf die für die Studie berichteten Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse zu untersuchen. Es wurde festgestellt, dass die COVID-19-Pandemie keinen Einfluss auf […]
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Modul 4(PDF 47,68 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ciltacabtagen autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 886,49 kB)
[…] Bedeutung von Präventionsmaßnahmen für COVID-19 aufzuklären, da bei Patienten, die mit Ciltacel behandelt werden, ein erhöhtes Risiko für schwere/tödliche COVID-19-Infektionen bestehen kann. Empfehlung […]
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Modul 3(PDF 886,49 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,31 MB)
[…] Effects of Voclosporin in SARS-CoV-2 Positive Kidney Transplant Recipients – the VOCOVID Study (COVID-19) - EU-CTR (2020- 001467-82). [Zugriff: 11.01.2023]. URL: https://www.clinicaltrialsregister […]
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Modul 4(PDF 4,31 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Anhang zu Modul 4(PDF 17,78 MB)
[…] INFECTIONS AND INFESTATIONS -Total n/a 72 100.0 24 33.3 23.53 44.82 ASYMPTOMATIC COVID-19 n/a 72 100.0 1 1.4 0.25 7.46 COVID-19 n/a 72 100.0 5 6.9 3.00 15.25 CYSTITIS n/a 72 100.0 1 1.4 0.25 7.46 DIVERTICULITIS […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 17,78 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] 0,0274 PT Ödem peripher 121/2.536 (4,8) vs. 184/2.523 (7,3) RR: 0,65 [0,52; 0,82]; 0,0002 PT COVID-19d FIGARO-DKD 17/2.326 (0,7) vs. 33/2.302 (1,4) RR: 0,51 [0,29; 0,91]; p=0,0234 PT Erysipel 14/2 […]
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Modul 4(PDF 11,68 MB)
[…] Entscheidung des Prüfarztes im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie - - 1 (<0,1) 2 (<0,1) Logistische Gründe im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie - - 3 (0,1) 7 (0,3) Andere 1 (0,5) 0 […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 33,24 MB)
[…] 9%) 4628 (>99.9%) Did not complete treatment due COVID-19 17 ( 0.7%) 23 ( 1.0%) 40 ( 0.9%) Subject decision: COVID-19 pandemic related 13 ( 0.6%) 14 ( 0.6%) […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] 0,0274 PT Ödem peripher 121/2.536 (4,8) vs. 184/2.523 (7,3) RR: 0,65 [0,52; 0,82]; 0,0002 PT COVID-19d FIGARO-DKD 17/2.326 (0,7) vs. 33/2.302 (1,4) RR: 0,51 [0,29; 0,91]; p=0,0234 PT Erysipel 14/2 […]
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Modul 4(PDF 8,85 MB)
[…] der COVID-19-Pandemie - - 13 (1,0) 7 (0,5) Entscheidung des Prüfarztes im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie - - 6 (0,4) 1 (<0,1) Logistische Gründe im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 19,73 MB)
[…] 6%) 2713 ( 99.7%) Did not complete treatment due COVID-19 20 ( 1.5%) 12 ( 0.9%) 32 ( 1.2%) Subject decision: COVID-19 pandemic related 13 ( 1.0%) 7 ( 0.5%) […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 456,96 kB)
[…] einen erheblichen Zusatznutzen • PT: COVID-19 (RR [95%-KI]: 1,27 [1,03; 1,57]) COVID-19 wurde unabhängig vom Schweregrad als SUE gezählt, bei den schweren COVID-19-Erkrankungen zeigte sich kein statistisch […]
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Modul 4(PDF 5,23 MB)
[…] Für den PT COVID-19 zeigt sich ein Unterschied zuungunsten von Dapagliflozin+SoC. COVID-19 wurde unabhängig vom Schweregrad als SUE gezählt. Von den insgesamt 316 aufgetretenen COVID-19-assoziierten […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 5,71 MB)
[…] patients with Serious Adverse Event excluding Covid-19 events Analysis of proportion of patients with Serious Adverse Event excluding mild/moderate Covid-19 events Analysis of proportion of patients with […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 935,18 kB)
[…] optimierte Standardtherapie im Vergleich zur optimierten Standardtherapie. COVID-19 (SUEs) Für den Endpunkt COVID-19 (SUEs) zeigt sich ein statistisch signifikanter Unterschied zum Nachteil von […]
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Modul 1(PDF 456,96 kB)
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