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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,06 MB)
[…] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/018- […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,06 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,34 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Derzeit gibt es prinzipiell 3 Therapieansätze in der Behandlung der EoE, die gleichermaßen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,34 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,27 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 1. Grundlagen 1.1. Wissenschaftliche Grundlage des Behandlungsstandards: Die Eosinophile […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,27 MB)
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4. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage V zum 2. Kapitel
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: 22.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Anhang 1: Übermittlung von Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse für die Bewertung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V(PDF 671,15 kB)
[…] reinträge) mit anzugeben und zwar als Verweis auf die in Punkt 6 dieses Abschnitts genannte Referenzliste. b: Zitat der Studienregistereinträge sowie, falls vorhanden, der in den Studienregistern a […]
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Anhang 1: Übermittlung von Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse für die Bewertung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V(PDF 671,15 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 725,67 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,28 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 150 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 725,67 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 404,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 100 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Mukoviszidose ist eine chronisch-progrediente, genetisch determinierte Erkrankung. […]
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H))
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 664,75 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,56 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,59 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 283 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 664,75 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 186,09 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 657,94 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,12 MB)
[…] Studien............................................................................. 95 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 186,09 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 167,81 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,51 MB)
[…] Studien........................................................................... 144 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 167,81 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 263,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 894,94 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,29 MB)
[…] Studien............................................................................. 93 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 263,52 kB)
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