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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.11.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 3,58 MB)
[…] Kurven für den Endpunkt Sicherheit: UE jeglichen Schweregrades, unter SOC: Herzerkrankungen PT: COVID-19 aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ................................................. […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 24,43 MB)
[…] 530 11 ( 2.1) NE ( NE, NE) 526 7 ( 1.3) 7.2 ( 7.2, NE) 0.74 0.24, 2.24 0.5870 PT: COVID-19 530 30 ( 5.7) NE ( NE, NE) 526 35 ( 6.7) 10.4 ( 9.0,11.7) 0.13 0.07, 0.25 <0.0001* […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,26 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 316 (59,6) 268 (51,0) Akute Pyelonephritis 11 (2,1) 7 (1,3) COVID-19 30 (5,7) 35 (6,7) Harnwegsinfektion 159 (30,0) 153 (29,1) Infektion der oberen Atemwege 9 (1 […]
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Modul 4(PDF 3,58 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.11.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 1,28 MB)
[…] Zeitpunkt der Studiendurchführung aktiven COVID-19-Pandemie zu betrachten. So wurde eine schwere COVID-19-Infektion für 10 Patienten (7,1 %) und eine COVID-19-Lungenentzündung für 9 Patienten (6,4 %) […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] waren 62 % (8/13) auf eine COVID-19- Infektion zurückzuführen. Die häufigsten schwerwiegenden Infektionen Grad 3 oder höher waren COVID-19 (9 %), Pneumonie (8 %), COVID-19-Lungenentzündung (7 %), […]
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Modul 4(PDF 3,49 MB)
[…] Zeitpunkt der Studiendurchführung aktiven COVID-19-Pandemie zu betrachten. So wurde eine schwere COVID-19-Infektion für 10 Patienten (7,1 %) und eine COVID-19-Lungenentzündung für 9 Patienten (6,4 %) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 855,14 kB)
[…] waren 62 % (8/13) auf eine COVID-19-Infektion zurückzuführen. Die häufigsten schwerwiegenden Infektionen Grad 3 oder höher waren COVID-19 (9 %), Pneumonie (8 %), COVID-19-Lungenentzündung (7 %), Z […]
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Modul 1(PDF 1,28 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,52 MB)
[…] oren wiederholt. Wenn eine COVID-19-Infektion bei > 10 % der mITT-Teilnehmer auftritt, können Zusammenfassungen hinzugefügt werden, um die Auswirkungen von COVID-19 auf die Wirksamkeitsanalyse zu […]
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Anhang 2 zu Modul 4(PDF 15,72 MB)
[…] 16,57 (Wochen) COVID-19 (PT) 1 (0,3 %) 0,43 NA [NA; NA] 16,57 (Wochen) COVID-19-Lungenentzuendung (PT) 1 (0,3 %) 4,14 NA [NA; NA] 16,57 (Wochen) Verdacht auf COVID-19-Infektion (PT) […]
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Modul 4(PDF 5,52 MB)
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4. Richtlinie
Richtlinie über Schutzimpfungen nach § 20i Abs. 1 SGB V – SI-RL (PDF 712,05 kB)
Beschlussdatum: 04.09.2025Datum des Inkrafttretens: 25.10.2025[…] Personen, bei denen nach einer COVID-19-Impfung vermutlich keine schützende Immunantwort erzielt werden kann Impfung mit einem zugelassenen mRNA- oder proteinbasierten COVID-19-Impfstoff mit jeweils von […]
Details: Schutzimpfungs-Richtlinie -
5. Pressemitteilung
Erneut Rekordzahl an Anträgen eingegangen: Fortdauernd großes Interesse an Fördermöglichkeiten des Innovationsfonds
Datum: 24.10.2025[…] 8 AnträgeVersorgung von Patientinnen und Patienten mit postviralen Symptomkomplexen wie z. B. Post-/Long-COVID, ME/CFS: 19 AnträgeGesundheitliche Versorgung von Pflegebedürftigen in der Regionalperspektive: 2 […]
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2025Beschlussfassung: 03.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 1,32 MB)
[…] Studien zu einem Todesfall. Ein Patient erlitt während der Beobachtungszeit eine Infektion mit COVID-19, welche zu einer schwerwiegenden Pneumonie, Hypoxie und anschließendem Atemwegsversagen führte […]
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Modul 4(PDF 24,66 MB)
[…] Studien zu einem Todesfall. Ein Patient erlitt während der Beobachtungszeit eine Infektion mit COVID-19, welche zu einer schwerwiegenden Pneumonie, Hypoxie und anschließendem Atemwegsversagen führte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] Haut - 6 (14,0) 7 (12,1) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 20 (34,5) 28 (65,1) 39 (67,2) COVID-19 6 (10,3) 11 (25,6) 16 (27,6) Orale Candidose - 8 (18,6) 8 (13,8) Infektion der oberen Atemwege […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 688,33 kB)
[…] 8) Ausschlag 5 (10,9) - Infektionen und parasitäre Erkrankungen 21 (36,2) 33 (71,7) 40 (69,0) COVID-19 6 (10,3) 14 (30,4) 19 (32,8) Orale Candidose - 10 (21,7) 10 (17,2) Infektion der oberen Atemwege […]
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Modul 1(PDF 1,32 MB)
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7. Fachnews
G-BA passt Häusliche Krankenpflege-Richtlinie nach Hinweisen aus der Versorgung an
Datum: 17.10.2025[…] Übergangsregelungen zur außerklinischen Intensivpflege sowie die Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Epidemie. Angepasst wurde auch das Leistungsverzeichnis der verordnungsfähigen Maßnahmen der häuslichen […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Anhang zu Modul 4A(PDF 10,80 MB)
[…] 1 ( 1.8) 0 Bronchitis 2 ( 3.5) 1 ( 1.2) COVID-19 8 ( 14.0) 7 ( 8.4) COVID-19 pneumonia 0 2 ( 2.4) Cellulitis 0 2 ( 2 […]
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Anhang zu Modul 4A(PDF 10,80 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,50 MB)
[…] Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease) CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse […]
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Modul 4(PDF 4,50 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 7,64 MB)
[…] Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease) CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 17,00 MB)
[…] System Organ Class Preferred Term Placebo N = 102 n (%) ELX/TEZ/IVA N = 205 n (%) COVID-19 10 (9.80) 19 (9.27) Relative Risk (RR) (95% CI) 0.9454 (0.4565, 1.9577) P-value (ELX/TEZ/IVA […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,11 MB)
[…] infestations 131 (63,9) 55 (53,9) Nasopharyngitis 42 (20,5) 20 (19,6) Rhinitis 20 (9,8) 6 (5,9) COVID-19 19 (9,3) 10 (9,8) Influenza 18 (8,8) 2 (2,0) Upper respiratory tract infection 17 (8,3) 10 […]
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Modul 4(PDF 7,64 MB)
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