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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2014Beschlussfassung: 17.07.2014Datum letzte Aktualisierung: 12.10.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 157,71 kB)
[…] Fachinformationen der jeweiligen Arzneimittel sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Benennen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3A(PDF 1,08 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 12,62 MB)
[…] Studien........................................................................... 507 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 157,71 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2020Beschlussfassung: 01.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 21.09.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 937,90 kB)
[…] verwendeten Quellen sind an den entsprechenden Stellen zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
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Modul 3(PDF 1,72 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,38 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 500 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 937,90 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 03.06.2021Datum letzte Aktualisierung: 21.09.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 572,23 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 801,63 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1................................ 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,32 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 318 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 572,23 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2021Beschlussfassung: 19.08.2021Datum letzte Aktualisierung: 17.09.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 752,08 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,87 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,70 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 185 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 752,08 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2018Beschlussfassung: 21.02.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 187,16 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 880,19 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,01 MB)
[…] Studien........................................................................... 261 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 187,16 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 654,49 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,17 MB)
[…] Studien........................................................................... 234 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 654,49 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2017Beschlussfassung: 21.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 13.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 511,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,31 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,22 MB)
[…] en Studien ........................................................................ 275 4.7 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 185,07 kB)
[…] Modul 4 bzw. 5 (Studienberichte zu präsentierten Datenschnitten) ...... 6 1.2 Ergänzung zu 4.7 Referenzliste Modul 4H ................................................................... 7 Nivolumab […]
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Modul 2(PDF 511,97 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 05.08.2021Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 275,37 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 990,67 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 32,71 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 407 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 275,37 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 147,04 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 705,32 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,68 MB)
[…] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Ixekizumab (Taltz®) Seite 3 von 210 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 147,04 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 281,96 kB)
[…] LDV/SOF wurden anhand der Produktinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1,40 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,33 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 114 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 281,96 kB)
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