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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 16,33 MB)
[…] Under Biological Treatment and / or JAK Inhibitors in the Prevention of SARS-CoV-2 Infection. COVID-19. https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr- search/search?query=eudract_number:2020-001357-52 […]
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Modul 4B(PDF 16,33 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,97 MB)
[…] 015987-32 E1 278 2020- 001366-11 An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care https://www.clin […]
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Modul 4(PDF 10,97 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
[…] Study Evaluating the Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients with COVID-19. EU-CTR. 0000 [Zugriffsdatum: 06.10.2020]. Verfügbar unter: https://www.clinicaltrialsregister […]
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
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4. Pressemitteilung
Elisabeth Pott gibt Amt als unparteiisches Mitglied im Gemeinsamen Bundesausschuss ab
Datum: 25.02.2021[…] hätten aber wichtige persönliche Gründe den Ausschlag für ihre Entscheidung gegeben, zumal durch die COVID-Pandemie die Rahmenbedingungen für die Wahrnehmung der dienstlichen Aufgaben mit unvermeidbaren R […]
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,02 MB)
[…] kontrollierten Studien ausschließlich in Europa und Australien stattfand. 1) Es wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie ein Addendum 2.0 erstellt, in dem lediglich Maßnahmen zum Infektionsschutz dargestellt […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,02 MB)
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6. Beschluss
Zentrums-Regelungen: Zentren in einem intensivmedizinischen digital-gestützten Versorgungsnetzwerk (IDV-Zentren) – Anhang zu den Anlagen 5 und 7
Beschlussdatum: 18.02.2021Inkrafttreten: 20.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 654,46 kB)
[…] Qualitätsanforderungen, kumulativ zu erfüllen (1) Besondere Kompetenz in einem für die Versorgung von COVID-19 Patientinnen und Patienten relevanten Versorgungsschwerpunkt Das Zentrum erfüllt die Anforderungen […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 127,62 kB)
[…] e mit der Nebendiagnose U07.1 (COVID-19, Virus nachgewiesen) stationär versorgt [1]. U07.1 soll gemäß der ICD-10-GM als Nebendiagnose kodiert werden, wenn COVID-19 durch einen Labortest nachgewiesen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,10 MB)
[…] von mehr als 200 voll oder teilstationären Fällen mit COVID-19 unterstützen wir. Hier würden wir jedoch fordern, dass mindestens 50 beatmete COVID-19 Patienten behandelt wurden 5. Die Vorhaltung und […]
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Beschlusstext(PDF 654,46 kB)
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7. Beschluss
Richtlinie zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren: COVID-19 – Ausnahmen zu QS-Anforderungen
Beschlussdatum: 18.02.2021Inkrafttreten: 13.04.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 610,73 kB)
[…] Richtlinie zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren: COVID-19 – Ausnahmen zu QS-Anforderungen […] s über eine Änderung der Richtlinie zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren (plan. QI-RL): COVID-19: Ausnahmen zu QS-Anforderungen Vom 18. Februar 2021 Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 91,69 kB)
[…] s über eine Änderung der Richtlinie zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren (plan. QI-RL): COVID-19: Ausnahmen zu QS-Anforderungen Vom 18. Februar 2021 Inhalt 1. Rechtsgrundlage ......... […]
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Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG(PDF 145,29 kB)
[…] 2021 hier: Änderung der Richtlinie zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren (plan. QI-RL): COVID-19: Ausnahmen zu QS-Anforderungen Sehr geehrte Damen und Herren, der von Ihnen gemäß […]
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Beschlusstext(PDF 610,73 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2020Beschlussfassung: 06.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 1,62 MB)
[…] Therapy in Patients With COVID-19 2020 https://ClinicalTri als.gov/show/NC T04393051 A1, A2 61 Nct04321993 Treatment of Moderate to Severe Coronavirus Disease (COVID-19) in Hospitalized Patients […]
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Modul 4B(PDF 9,31 MB)
[…] Therapy in Patients With COVID-19 2020 https://ClinicalTri als.gov/show/NC T04393051 A1 61 Nct04321993 Treatment of Moderate to Severe Coronavirus Disease (COVID-19) in Hospitalized Patients […]
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Modul 4A(PDF 1,62 MB)
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9. Beschluss
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)
Beschlussdatum: 04.02.2021Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 111,96 kB)
[…] die dort bestimmte Aussetzung der Qualitätskontrollen (zuletzt mit Beschluss vom 3. Dezember 2020 „COVID-19: Ausnahmen zu QS-Anforderungen“) in der Übergangsregelung für Qualitätskontrollen der Leistun […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 111,96 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 04.02.2021Inkrafttreten: 04.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 831,04 kB)
[…] diesem Hintergrund keine Sorge, Sie werden nicht von hinten überrollt, nur weil wir denken, wegen COVID schlafen die Leute, und sie merken es nicht. Wir setzen uns nicht selber irgendwelchen Rechtsrisiken […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 831,04 kB)
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