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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 22.01.2026 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Modul 1(PDF 361,20 kB)
[…] benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln, umfasst. AMNOG=Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, COVID-19=Coronavirus-Krankheit 2019, RDV=Remdesivir Dossier […]
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
[…] zugelassener therapeutischer Optionen für die Behandlung der COVID-19 dazu, dass RDV bereits kurze Zeit nach dem ersten Auftreten von COVID-19 in Einzelfällen bei Patienten eingesetzt wurde. Vor der […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitliche_Langzeitfolgen.html?nn=16911046#entry_16871588 https://www.rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitlich […]
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Modul 4(PDF 1,34 MB)
[…] Personen ohne COVID-19 • Personen mit COVID-19, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen • Personen mit COVID-19, die kein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19- Verlauf zu entwickeln […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 547,54 kB)
[…] https://doi.org/10.60584/A25-92. Schlagwörter Remdesivir, COVID-19, Kleinkind, Kind – Vorschul-, Kind, Nutzenbewertung Keywords Remdesivir, COVID-19, Infant, Child – Preschool, Child, Benefit Assessment […]
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Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 157,60 kB)
[…] Körpergewicht von 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu - Kein in Kombinat […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,67 MB)
[…] # Suchschritt 1 [mh ^"COVID-19"] OR [mh "COVID-19 drug treatment"] OR [mh ^"SARS-CoV-2"] OR [mh ^"Severe Acute Respiratory Syndrome"] OR [mh "COVID-19 serotherapy"] 2 (Covid* OR 2019ncov OR cov2 OR […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
[…] eines Abschnitts über die potenziellen Risiken für Studienteilnehmer:innen aufgrund der Covid-19- Pandemie. • Hinzufügen einer Definition für das Ende der Studie (Last Patient - Last Visit). • […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,36 MB)
[…] COVID-19 4 ( 1.7) 6 ( 2.6) […]
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
[…] am häufigsten traten Neutropenie und Infektionen auf. Häufigste Infektionen waren Pneumonie und COVID-19. Ein Zytokin-Release-Syndrom (CRS) wurde bei 55,0% der Pat. dokumentiert, im Schweregrad CTCAE-Grad […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,71 MB)
[…] vor dem Hinter- grund, dass das RKI im Bericht „Krebs in Deutschland für 2019/2020“ aufgrund der COVID-19-Pandemie auf eine kurzfristige Prognose der Inzidenz verzichtet habe. Auch Regeneron ist der […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,71 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 858,14 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg) […] schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 22. Januar 2026): Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 268,91 kB)
[…] schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 22.01.2026): Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,15 MB)
[…] # Suchschritt 1 [mh ^"COVID-19"] OR [mh "COVID-19 drug treatment"] OR [mh ^"SARS-CoV-2"] OR [mh ^"Severe Acute Respiratory Syndrome"] OR [mh "COVID-19 serotherapy"] 2 (Covid* OR 2019ncov OR cov2 OR […]
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Beschlusstext(PDF 858,14 kB)
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6. Beschluss
Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Bestrahlung der Haut mit intensiv gepulstem Licht und Radiofrequenz bei Hidradenitis suppurativa im Stadium I und II (Hurley Score)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 345,09 kB)
[…] die Vergleichsgruppe randomisiert. Die Datenerhebung zu den geplanten Zeitpunkten war infolge von Covid-19-Lockdowns nicht vollständig. Dies betraf zwei Personen zu Baseline aus der Interventionsgruppe […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 345,09 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII und XIIa: Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 331,40 kB)
[…] (Woche 72 (Monat 18) / (End-of-Study (EOS)). Zu Woche 72 wurde das Visitenzeitfenster aufgrund der COVID-19 Pandemie von ursprünglich ±7 Tage auf zusätzlich ±2 Monate erweitert. Unklar blieb, ob und wie […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 1,96 MB)
[…] zu Woche 72 wurde das Visitenfenster aufgrund durch COVID-19 bedingte Restriktionen von ± 7 Tage auf ± 2 Monate erweitert (…) Aufgrund der COVID-19-Pandemie bestand die Möglichkeit die Studienvisite […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 331,40 kB)
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8. Pressemitteilung
Gemeinsamer Bundesausschuss und Innovationsausschuss: Auswahl wichtiger Arbeitsthemen im Jahr 2026
Datum: 20.01.2026[…] Thema: EU-HTA Arzneimittel im Off-Label-Use bei Long-COVID und ME/CFSBisher gibt es keine Arzneimittel, die speziell für die Therapie von Long-COVID oder Myalgischer Enzephalomyelitis / Chronischem Fatigue […]
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9. Richtlinie
Geschäftsordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses (PDF 412,51 kB)
Beschlussdatum: 20.11.2025Datum des Inkrafttretens: 17.01.2026[…] KBV/KZBV 83. Richtlinie zur Versorgung von Post-COVID (Richtlinie über eine berufsgruppenübergreifende, koordinierte und strukturierte Versorgung von Post-COVID, postCOV-RL) DKG/KBV 84. Richtlinie über […]
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 432,15 kB)
[…] bzw. Beziehungsweise CD Cluster of Differentiation CLL Chronische lymphatische Leukämie COVID-19 Coronavirus disease 2019 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events (Allgemeine T […]
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Modul 4(PDF 1,88 MB)
[…] The West Indies. 2021 Mai 13. ClinicalTrials.gov: World Health Organization (WHO) COVID-19 Solidarity Trial for COVID-19 Treatments. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04647669 Population https:/ […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 145,73 kB)
[…] erklären, wann auch die höhere Toxizität geeignet ist, und auf die besondere Situation dieser Studie zu Covid-Zeiten eingehen. Clemens, ich weiß nicht, ob Du es übernehmen darfst. Ich darf das nicht dirigieren […]
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Modul 1(PDF 432,15 kB)
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