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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2025Beschlussfassung: Anfang Juni 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,26 MB)
[…] [0,89; 1,38] 0,3539 1,157 [0,776; 1,725] 0,4724 3,16 [-6,39; 12,70] 0,5161 COVID-19 (PT) 16 (7,8 %) 18 (8,8 %) 0,85 [0,45; 1,62] 0,6163 0,834 [0,408; 1,704] 0,6179 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,63 MB)
[…] (5,9) Actinic keratosis 20 (9,8) 16 (7,8) Infections and infestations 87 (42,4) 78 (38,2) COVID-19 15 (7,3) 18 (8,8) Skin infection 6 (2,9) 11 (5,4) General disorders and administration site […]
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Modul 4(PDF 4,26 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2025Beschlussfassung: Anfang Juni 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,50 MB)
[…] Patient:innen, die mit Liso-Cel behandelt werden, können ein höheres Risiko für schwere/tödliche COVID-19-Infektionen haben. Die Patient:innen müssen auf die Bedeutung von Präventivmaßnahmen hingewiesen […]
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Modul 4(PDF 2,40 MB)
[…] n=48 (55 %) • Tod: n=44 o Krankheitprogression: n=28 o UE: n=9; Andere: n=6; Unbekannt: n=1 COVID-19: n=7 • Rückzug der Einwilligungserklärung: n=4 In der Studie: n=0 Einwilligung zur Lang […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 4,33 MB)
[…] Set MCL Race Group: White DL2S N=71 n (%) DL1S N=6 n (%) Total N=77 n (%) COVID-19 1 (1.4) 0 1 (1.3) COVID-19 pneumonia 1 (1.4) 0 1 (1.3) Clostridium difficile infection 1 (1.4) 0 1 (1.3) […]
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Modul 3(PDF 1,50 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2025Beschlussfassung: 04.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 12.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 5,28 MB)
[…] Änderungen wurden nicht vor- genommen. Maßnahmen infolge der COVID-19-Pandemie und des Krieges zwischen Russland und der Ukraine: Während der COVID-19-Pandemie wurden zunächst Notfallmaßnahmen entsprechend […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 12,80 MB)
[…] 0 HYDROCORTISONE;LIDOCAINE 1 (0,3) 0 PREDNISOLONE;SALICYLIC ACID 1 (0,3) 0 COVID-19 VACCINES 2 (0,6) 0 COVID-19 VACCINE 2 (0,6) 0 DIAZEPINES, OXAZEPINES, THIAZEPINES AND OXEPINES 1 (0,3) 1 (0 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,02 MB)
[…] VIVID-1 Gesamtrate UEsd 245 (74,0) 118 (72,0) Infections and infestations 131 (39,6) 51 (31,1) COVID-19 51 (15,4) 15 (9,1) Nasopharyngitis 18 (5,4) 6 (3,7) Upper respiratory tract infection 16 (4 […]
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Modul 4(PDF 5,28 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 12.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 970,91 kB)
[…] publizierte „Bericht zur Epidemiologie der Tuberkulose in Deutschland für 2021“ des RKI benennt die Covid-19-Pandemie bedingte hohe Arbeitsbelastung in den Gesundheitsämtern als möglichen Grund dafür, dass […]
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Modul 4(PDF 15,19 MB)
[…] Abbruch Ja Nein SoC Belarus Plötzlicher Tod Während Behandlung Ja Nein SoC Usbekistan Covid-19 Pneumonie Während Behandlung Nein Nein SoC Belarus Plötzlicher Herztod Während Behandlung […]
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Modul 3(PDF 970,91 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 11.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,95 MB)
[…] zusätzliche Klarstellungen. Amendment 5 (12.08.2021): • Aufnahme in Ausschlussgründe, dass COVID-19 mRNA-Impfstoffe kein Ausschlussgrund darstellen. • Aktualisierungen in der Beschreibung der […]
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Modul 4(PDF 11,95 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1
Beschlussdatum: 10.03.2026Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,84 MB)
[…] parasitäre Erkrankungen Sehr häufig: Virusinfektion (z. B. Influenza, Herpes-Virus-Infektionen, COVID-19*). Häufig: Bakterielle Infektionen (z. B. Sepsis, Zellulitis, Abszess). Gelegentlich: Tuberkulose […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,84 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirvetuximab-Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2024Beschlussfassung: 05.06.2025Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 13,24 MB)
[…] aktualisiert. • Aktualisierung der Studienüberwachungs- und Schulungssprache, um den bestehenden COVID-Anforderungen gerecht zu werden. • Kleinere Änderungen zur Verbesserung der Lesbarkeit und zur […]
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Anhang I zu Modul 4(PDF 20,52 MB)
[…] (27 %) 1,13 [0,836; 1,537] 0,4186 1,19 [0,782; 1,810] 0,4172 0,04 [-0,051; 0,122] 0,4161 COVID-19 (PT) 15 (7 %) 11 (5 %) 1,29 [0,606; 2,730] 0,5122 1,31 [0,586; 2,919] 0,5119 0,02 [-0 […]
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Anhang J zu Modul 4(PDF 22,86 MB)
[…] 1,15 [0,852; 1,548] 0,3649 1,21 [0,799; 1,842] 0,3632 0,04 [-0,046; 0,127] 0,3619 COVID-19 (PT) 15 (7 %) 11 (5 %) 1,29 [0,606; 2,730] 0,5122 1,31 [0,586; 2,919] 0,5119 0,02 [-0 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,30 MB)
[…] Patientinnen UND mindestens 1 % der Patientinnen auftraten, sind in Tabelle 14 dargestellt. Für die PT „COVID-19“ und „Leukozytenzahl erniedrigt“ liegen trotz Ereignissen bei > 10 Personen und mindestens 1 % […]
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Modul 4(PDF 13,24 MB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch)
Beschlussdatum: 05.03.2026Inkrafttreten: 05.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 869,38 kB)
[…] Liver Disease Questionnaire-NAFLD/NASH; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events; COVID = Coronavirus-Krankheit; KI = Konfidenzintervall; MACE = schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse; […]
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Beschlusstext(PDF 869,38 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beschlussdatum: 05.03.2026Inkrafttreten: 05.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,86 MB)
[…] Studienlage ist sehr überzeugend –, wenn es nicht Gründe gibt, es nicht zu geben, wie zum Beispiel zu Covid-Zeiten Impfplanung oder Ähnliches, wo man gegebenenfalls einmal auf andere Therapeutika umstellt […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,86 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,13 MB)
[…] gs- und Sterbefällen und zeigen auf, dass gerade die Zahlen für die Jahre 2020 – 2021 durch die COVID-19 Pandemie beeinflusst werden und daher mit Unsicherheit behaftet sind (Abbildung 3-2). Abbildung […]
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Modul 4(PDF 11,94 MB)
[…] [4,00; 7,22] p<0,0001 2,33 [1,99; 2,73] p<0,0001 39,40% [33,20%; 45,60%] p<0,0001 COVID-19 117/421 (27,8%) 110/428 (25,7%) 1,11 [0,82; 1,50] p=0,5074 1,08 [0,86; 1,35] p=0,5101 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,18 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 366 (86,9) 291 (68,0) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 117 (27,8) 110 (25,7) Konjunktivitis 49 (11,6) 9 (2,1) Pneumonie 47 (11,2) 43 (10,0) Infektion […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,85 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 368 (87,4) 296 (69,2) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 125 (29,7) 112 (26,2) Infektion der oberen Atemwege 52 (12,4) 51 (11,9) Pneumonie 50 (11,9) […]
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Modul 3(PDF 1,13 MB)
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