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19.03.2019: Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre)

Beginn des Verfahrens: 01.01.2019

Beschlussfassung: 20.06.2019

Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Geltende Fassung Anlage XII/AMR (PDF 165,08 kB)
  […] 2 (22) 11 k. A. 7 (64) HR = 0,18 [0,03; 0,95] 0,043b Bestätigte Veränderung der Behinderung (EDSS basiert) N Patienten mit Ereignis n (%) N Patienten mit Ereignis n (%) Effektschätzer […]
- Modul 1(PDF 263,92 kB)
  […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
- Modul 2(PDF 194,96 kB)
  […] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
- Modul 3D(PDF 733,92 kB)
  […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
- Modul 3E(PDF 614,85 kB)
  […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
- Modul 3F(PDF 718,65 kB)
  […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
- Modul 4D(PDF 6,45 MB)
  […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
- Modul 4E(PDF 833,38 kB)
  […] Mortalität • Morbidität (Krankheitsschübe, Progression oder Verbesserung der Behinderung, Schweregrad der Behinderung) • Unerwünschte Ereignisse (UE gesamt, Schwerwiegende UE gesamt, Abbruch wegen […]
- Modul 4F(PDF 7,98 MB)
  […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
- Nutzenbewertung IQWiG(PDF 651,82 kB)
  […] Veränderung der Behinderung: eingeschlossen Die bestätigte Veränderung der Behinderung wird über die beiden Operationalisierungen bestätigte Behinderungsprogression bzw. Verbesserung der Behinderung erhoben […]
- Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 344,42 kB)
  […] 17 Abbildung 3: Kaplan-Meier-Kurve zum Endpunkt Zeit bis zur 1. bestätigten Verbesserung der Behinderung aus der PARADIGMS-Studie (vom pU nachgereichte Teilpopulation zu Fragestellung B1) – Datenbankschluss […]
- Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,23 MB)
  […] s Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
- Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 96,34 kB)
  […] die Behinderung ohnehin so gut zurückgeht. Also, das ist eine Ermessenssache. Wie Sie gesagt haben, ist eine rasch fortschreitende Behinderung in dem Alter im Sinne einer bleibenden Behinderung schwierig […]
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie)

Beginn des Verfahrens: 01.12.2018

Beschlussfassung: 16.05.2019

Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 3B(PDF 1,32 MB)
  […] Mechanismen verursacht, z. B. durch Inhibition einer als „Tec“ bezeichneten Kinase und durch Behinderung der Plättchenfunktionen (82). Patienten, die eine dauerhafte Antikoagulation benötigen, können […]
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab)

Beginn des Verfahrens: 01.12.2018

Beschlussfassung: 16.05.2019

Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 3B(PDF 1,32 MB)
  […] Mechanismen verursacht, z. B. durch Inhibition einer als „Tec“ bezeichneten Kinase und durch Behinderung der Plättchenfunktionen (82). Patienten, die eine dauerhafte Antikoagulation benötigen, können […]
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)

Beginn des Verfahrens: 01.11.2018

Beschlussfassung: 02.05.2019

Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 5,02 MB)
  […] e Ausfallerscheinungen auftreten, die mindestens 24 Stunden andauern und zu lebenslangen Behinderungen führen können. Typische Folgeerscheinungen sind beispielsweise halbseitige Lähmungen, Sprac […]
5. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: weitere Anpassungen für das Berichtsjahr 2019 – Ergänzung eines Anhangs 2 zu Anlage 1

Beschlussdatum: 20.02.2020

Inkrafttreten: 06.06.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Beschlusstext(PDF 961,48 kB)
  […] geistiger Behinderung BF14 Arbeit mit Piktogrammen z. B. Angabe, auf welchen Stationen mit Piktogrammen gearbeitet wird BF15 Bauliche Maßnahmen für Menschen mit Demenz oder geistiger Behinderung z. […]
- Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,66 MB)
  […] Maßnahmen für Menschen mit • Demenz • geistiger Behinderung Angaben, ob/wo/welche baulichen Maßnahmen für Menschen mit Demenz bzw. mit geistiger Behinderung vorhanden sind. Anlage 1 der Tragenden Gründe […]
6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa

Beschlussdatum: 20.02.2020

Inkrafttreten: 20.02.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,85 MB)
  […] Unabhängigkeit der Lebensführung des Patienten, die Stärke der Symptomatik und die Stärke der Behinderung aufgrund von neurologischen Ausfällen gibt, sodass wir darüber – zumindest für die Patienten mit […]
7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre)

Beschlussdatum: 20.02.2020

Inkrafttreten: 20.02.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,01 MB)
  […] daher nicht empfohlen werden. Ältere Patienten (65 und älter) sollten nur bei Vorliegen einer mit Behinderungen verbundenen atopischen Dermatitis behandelt werden. Die Dosis für einen älteren Patienten sollte […]
8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom))

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018

Beschlussfassung: 22.03.2019

Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 1(PDF 444,21 kB)
  […] folge zu werten. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Erwachsenen In der RCT UX003-CL301 wurden Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren […]
- Modul 3(PDF 1,26 MB)
  […] die sich bereits in jungen Jahren manifestiert. Aufgrund von erheblichen muskuloskelettalen Behinderungen und kardiopulmonalen Einschränkungen, führt die Erkrankung meist zu einer progressiven Ve […]
- Modul 4(PDF 7,76 MB)
  […] erwachsenen Patienten berichteten Behinderungen und Schmerzen. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Kindern Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei MPS VII wurden […]
- Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,89 MB)
  […] (Wachstum) als Stehhöhe bzw. Sitzhöhe (sofern anwendbar) und Körpergewicht • Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen: o MPS HAQ o CHAQ o PROMIS HAQ • Gesamteindruck (CGI) Sicherheit • UE […]
9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre)

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018

Beschlussfassung: 22.03.2019

Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 4,51 MB)
  […] zu einer Hospitalisierung führten, eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, zu einer Behinderung oder Anomalität führten und mögliche Medikamenten- induzierte Leberschädigungen mit Hyperbilirubinämie […]
10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Metreleptin (Liposystrophie)

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018

Beschlussfassung: 22.03.2019

Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 1,89 MB)
  […] Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts erforderlich machen, - eine bleibende oder bedeutsame Behinderung oder Invalidität zur Folge haben, - eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich […]
- Nutzenbewertung G-BA, ausgetauscht am 19.03.2019(PDF 1,74 MB)
  […] enthalt oder die Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts; • eine bleibende oder bedeutsame Behinderung oder Handlungsunfähigkeit; • eine kongenitale Anomalie oder ein Geburtsfehler; Seite 33 […]

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