Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII:
Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie)

Beschlussdatum: 02.04.2020
Inkrafttreten: 02.04.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.05.2020 B5

• Beschlusstext (PDF 846.56 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 179.80 kB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie)
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Asfotase alfa (Reassessment of an Orphan Drug after the € 50 Million Turnover Limit Was Exceeded: Hypophosphatasia)