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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,21 MB)
[…] der Verlängerung einer Krankenhausbehandlung resultierte, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung/Invalidität führte, eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler zur Folge hatte oder medizinisch […]
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Modul 4(PDF 4,21 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Melatonin [aufgehoben]
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 530,16 kB)
[…] Entwicklung sowie kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet sind. Die Kombination aus geistiger Behinderung, schweren Verhaltensauffälligkeiten und Schlafstörungen stellt eine erhebliche Belastung für […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Dabei reichen die verschiedenen Ausprägungsformen von einer tiefgreifenden intellektuellen Behinderung bis hin zu einem überdurchschnittlichen Intelligenzquotienten (DGKJP 2016; NICE 2013). Unabhängig […]
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Modul 4(PDF 4,07 MB)
[…] führt, angesehen. Des Weiteren wird ein Ereignis, das zu einer bleibenden oder schwerwiegenden Behinderung führt, als SUE angesehen (Neurim Pharmaceuticals Ltd. 2018). UE, die zum Therapieabbruch führten […]
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Modul 1(PDF 530,16 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 307,27 kB)
[…] ion zwischen DNA-Basenpaaren Komplexe mit der DNA zu bilden. Dies führt zu einer sterischen Behinderung der DNA- und RNASynthese. Die Interkalation scheint ferner mit dem Topoisomerase-DNA-„cleavable […]
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Modul 2(PDF 307,27 kB)
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4. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2018
Beschlussdatum: 03.04.2019Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 4 – Überleitungstabellen für die Auswahllisten gemäß Anhang 2 zu Anlage 1 Qb-R(PDF 743,23 kB)
[…] Bedarfs von Menschen mit Demenz oder geistiger Behinderung BF14 Arbeit mit Piktogrammen BF15 Bauliche Maßnahmen für Menschen mit Demenz oder geistiger Behinderung BF16 Besondere personelle Unterstützung von […]
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Anlage 4 – Überleitungstabellen für die Auswahllisten gemäß Anhang 2 zu Anlage 1 Qb-R(PDF 743,23 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 01.04.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 929,66 kB)
[…] Unbeweglichkeiten oder Fehlstellungen, bis hin zu dauerhaft beeinträchtigenden und schwerwiegenden Behinderungen führen. Ebenfalls mögliche innere Blutungen im Kopf- und Hirnbereich sind lebensgefährlich. […]
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Modul 4(PDF 4,56 MB)
[…] Zulassungsbehörden eine strengere Definition verlangten. Zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führendes Ereignis - substanzielle Störung der Fähigkeit, normale […]
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Modul 3(PDF 929,66 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 01.04.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung / Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 444,21 kB)
[…] folge zu werten. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Erwachsenen In der RCT UX003-CL301 wurden Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] die sich bereits in jungen Jahren manifestiert. Aufgrund von erheblichen muskuloskelettalen Behinderungen und kardiopulmonalen Einschränkungen, führt die Erkrankung meist zu einer progressiven Ve […]
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Modul 4(PDF 7,76 MB)
[…] erwachsenen Patienten berichteten Behinderungen und Schmerzen. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Kindern Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei MPS VII wurden […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,89 MB)
[…] (Wachstum) als Stehhöhe bzw. Sitzhöhe (sofern anwendbar) und Körpergewicht • Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen: o MPS HAQ o CHAQ o PROMIS HAQ • Gesamteindruck (CGI) Sicherheit • UE […]
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Modul 1(PDF 444,21 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran
Beschlussdatum: 22.03.2019Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,46 MB)
[…] NIS-Weakness mit maximal 192 Punkten. Der NIS-Weakness zeigt eine strenge Korrelation zum Grad der Behinderung [14]. Im Gegensatz zu funktionellen Skalen wird der Score von einem unabhängigen medizinisch […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,46 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen
Beschlussdatum: 22.03.2019Inkrafttreten: 22.03.2019Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,30 MB)
[…] Jahren tödlich. Innerhalb dieser kurzen Restlebenszeit leiden die Patienten unter zunehmenden Behinderungen und werden früher oder später zum Pflegefall. Inotersen blockiert die Zusammenfassende […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,30 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab
Beschlussdatum: 22.03.2019Inkrafttreten: 22.03.2019Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
[…] Patientengruppe noch eine Mortalitätsrate von 10-20% und es treten zum Teil erhebliche langfristige Behinderungen auf. Seit der Zulassung im Oktober 2018 haben wir in Hannover und Karlsruhe 7 Patienten mit […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
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