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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (Asthma bronchiale)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2016Beschlussfassung: 21.07.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 12,39 MB)
[…] zu einer Hospitalisierung führten, eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, zu einer Behinderung oder Anomalität führten und mögliche Medikamenten- induzierte Leberschädigungen mit Hyperbilirubinämie […]
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Modul 4(PDF 12,39 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Umeclidinium (COPD)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2016Beschlussfassung: 21.07.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,93 MB)
[…] einer Hospitalisierung führten, die eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, die zu einer Behinderung oder Anomalität führten und mögliche Medikamenten-induzierte Leberschädigungen mit Hyperbilirubinämie […]
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Modul 4(PDF 4,93 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2016Beschlussfassung: 16.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 7,39 MB)
[…] gende UE) CTCAE-Schweregrad 4: LIFE-THREATENING or DISABLING (lebensbedrohende oder zur Behinderung führende UE) CTCAE-Schweregrad 5: DEATH RELATED TO adverse event (Tod bedingt durch UE) […]
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Modul 4(PDF 7,39 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 10,04 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 654,75 kB)
[…] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z.B. […]
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Modul 4(PDF 10,04 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2015Beschlussfassung: 19.05.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 240,64 kB)
[…] [95 %-KI]; 17 1 (5,9)b 25 1 (4,0)b 1,47 [0,10; 21,94] p-Wert: 0,807c Schweregrad der Behinderung MSFC MSFC-z Score Keine verwertbaren Daten vorhandene MSFC-Subskala: T25-FW Keine verwertbaren […]
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Modul 1(PDF 266,67 kB)
[…] Therapie] EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] EQ-5D Gesundheitsfragebogen EQ-5D (5 Dimensionen) GKV Gesetzliche […]
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Modul 2(PDF 196,64 kB)
[…] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
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Modul 3A(PDF 773,89 kB)
[…] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
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Modul 3B(PDF 756,58 kB)
[…] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
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Modul 4A(PDF 1,71 MB)
[…] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
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Modul 4B(PDF 1,87 MB)
[…] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 496,12 kB)
[…] Endpunktebene ist der Nutzenbewertung A14-21 [2] zu entnehmen. Für die Endpunkte Schweregrad der Behinderung (Multiple Sclerosis Functional Composite, MSFC-z), Fatigue (modified Fatigue Impact Scale, mFIS) […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,64 MB)
[…] war keine Wirkung auf die Behinderung bei Patienten ohne Schübe feststellbar. Aber bei Patienten mit Schüben war der Anteil derjenigen mit Fortschreiten der Behinderung am Ende der Studie reduziert […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 164,85 kB)
[…] sondern auch, um zu erreichen, dass mehr Patienten ohne EDSS-Progression, also ohne Progression der Behinderung, bleiben. Diese Daten sind sehr robust. Diese Daten sind aus der Praxis weltweit generiert worden […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 240,64 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2015Beschlussfassung: 19.05.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,80 MB)
[…] Definition vorgaben. d) zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führendes Ereignis. Behinderung bedeutete in diesem Sinne eine substanzielle Störung der Fähigkeit […]
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Modul 4(PDF 2,80 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Netupitant/Palonosetron (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2015Beschlussfassung: 04.02.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 5,47 MB)
[…] (Akynzeo®) Seite 47 von 439 Einweisung oder verlängertem Aufenthalt im Krankenhaus führten, Behinderungen nach sich zogen oder Geburtsfehler bzw. angeborene Anomalie sind. Zusätzlich wurden Studien- […]
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Modul 4B(PDF 1,94 MB)
[…] lebensbedrohlich waren, zu Einweisung oder verlängertem Aufenthalt im Krankenhaus führten, Behinderungen nach sich zogen oder Geburtsfehler bzw. angeborene Anomalie sind. Zusätzlich wurden Studien- […]
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Modul 4A(PDF 5,47 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Safinamid (Morbus Parkinson)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2015Beschlussfassung: 05.11.2015Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 507,31 kB)
[…] Intermittierend Apomorphin s.c • Tiefe Hirnstimulation bei Therapieresistenz und entsprechender Behinderung Welche Therapiestrategie gewählt wird, richtet sich wie oben beschrieben nach der individuellen […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 507,31 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lurasidon (Schizophrenie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2014Beschlussfassung: 16.04.2015Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 486,75 kB)
[…] und aggressive Verhaltensweisen bei Demenz; psychomotorische Erregungszustände bei geistiger Behinderung. Fluspirilen N05AG01 Imap® Akut produktive und chronisch schizophrene Psychosen (Langzeittherapie […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 486,75 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirabegron (Überaktive Blase)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2014Beschlussfassung: 20.11.2014Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,67 MB)
[…] oder Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis • Tod […]
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Modul 4(PDF 3,67 MB)
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