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"aut idem"
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medizin
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19.03.2019
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Seite 1 von 16
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 06.04.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 510,77 kB)
      […] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
    • Modul 2(PDF 340,48 kB)
      […] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
    • Modul 3(PDF 1,25 MB)
      […] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
    • Modul 4(PDF 8,96 MB)
      […] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
      […] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
      […] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 506,89 kB)
      […] kardiovaskulärer Tod HRa: 0,72 [0,64; 0,82]; p<0,0001 Progression der Nierenerkrankung (dauerhafte Dialyse/Nierentransplantation, anhaltende eGFR <10 ml/min/1,73 m², anhaltende Reduktion der eGFR um ≥50% […]
    • Modul 3(PDF 1,62 MB)
      […] ren Zustands kommen [78]. Darüber hinaus führt die Dialyse aufgrund der regelmäßig und eng getakteten Dialysetermine sowie der mit der Dialyse verbundenen Ernährungs- und Flüssigkeitsrestriktionen […]
    • Modul 4(PDF 15,10 MB)
      […] 90 Tage oder die Dialyse wurde innerhalb von 90 Tagen gestoppt im Falle von „Erhalt einer Nieren- transplantation“, „Dialyse ist medizinisch aussichtslos“ oder „Patient hat Dialyse verweigert“. Eine […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 532,34 kB)
      […] der Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patientinnen und Patienten noch nicht umfasst ist. ACE: Angiotens […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2022
    Beschlussfassung: 21.07.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 396,99 kB)
      […] tadium ein maßgeblicher Risikofaktor für hohe PTH-Werte in der Dialyse sind, und dies trotz der intensiveren Behandlung unter Dialyse. Somit hat das frühzeitige Management, bereits im Prä- Dialysestadium […]
    • Modul 3(PDF 1,39 MB)
      […] stadium ein maßgeblicher Risikofaktor für hohe PTH-Werte in der Dialyse sind, und das trotz der intensiveren Behandlung unter Dialyse (58). Somit hat das frühzeitige Management, bereits im Prä-Dialysestadium […]
    • Modul 4(PDF 10,65 MB)
      […] weisen dabei eine raschere CKD-Progression auf (21-23) und CKD-Patienten mit sHPT haben ein erhöhtes Dialyse-Risiko im Vergleich zu CKD-Patienten ohne sHPT (24). Entsprechend wird der PTH-Spiegel ein signifikanter […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 596,22 kB)
      […] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse). 1.5.4 Zusammenfassung der Ergebnisse im AWG D Für das AWG D konnte die Studie SURPASS-6 als […]
    • Modul 4C(PDF 9,04 MB)
      […] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse) dL: Deziliter; EQ-5D: European Quality of Life – 5 Dimensionen (Fragebogen); eGFR: Geschätzte […]
    • Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 683,57 kB)
      […] a. definiert als eGFR < 15 ml/min/1,73 m², Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse b. durch Funduskopie bestätigte Ereignisse, die im Rahmen der UE-Erhebung auf Basis einer vom pU […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2023
    Beschlussfassung: 17.08.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 357,46 kB)
      […] Schaden und Funktions- verlust der Niere kommt. Das Resultat sind schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder eine Nierentransplantation. Die bisherigen Behandlungsoptionen beruhen vielfach auf neben- […]
    • Modul 2(PDF 433,77 kB)
      […] Allgemeinbevölkerung ein höheres Sterberisiko und sind auf schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder Nierentrans- plantationen angewiesen [6, 7, 11]. Die Lupusnephritis beeinträchtigt die täglichen […]
    • Modul 3(PDF 897,25 kB)
      […] reichende Filtrationsleistung zu erbringen. Folglich sind die Patienten auf invasive Eingriffe wie Dialyse oder Nierentransplantationen angewiesen [8, 28]. Zudem ist neben diesen belas- tenden Behandlungen […]
    • Modul 4(PDF 4,31 MB)
      […] Standardabweichung, Median und Spannweite Bisherige Dialyse Anzahl der Patienten nach den Kategorien: Ja, Nein Jahre seit der ersten Dialyse Mittelwert, Standardabweichung, Median und Spannweite […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 772,15 kB)
      […] Median [Min; Max] 3,8 [0,8; 29,7] 3,1 [0,8; 19,3] 3,4 [0,2; 15,0] 3,1 [0,8; 14,5] bisherige Dialyse, n (%) – – 3 (2) 3 (2) Therapieabbruch, n (%) 29 (33)h 26 (30)h 43 (24)i 59 (33)i Studienabbruch […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2023
    Beschlussfassung: 17.08.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 491,71 kB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
    • Modul 3(PDF 1,14 MB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
    • Modul 4(PDF 8,85 MB)
      […] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,40 MB)
      […] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2023
    Beschlussfassung: 17.08.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 491,71 kB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
    • Modul 3(PDF 1,11 MB)
      […] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
    • Modul 4(PDF 11,68 MB)
      […] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 650,21 kB)
      […] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2022
    Beschlussfassung: 04.08.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,05 MB)
      […] eine kontinuierliche Nierenersatztherapie oder eine Nierentransplantation. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten durch das häufige, lange, unangenehme […]
    • Modul 4(PDF 20,45 MB)
      […] 25-35 % (9). Diese Patienten benötigen Nierenersatztherapien wie Dialyse, oder Nierentransplantationen. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten, durch […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,48 MB)
      […] Sjörgen- Syndrom, Antiglomeruläre Basalmembran-Erkrankung oder Kryoglobuli- nämische Vaskulitis. • Dialyse oder Plasmaaustausch-Behandlung innerhalb von 12 Wochen vor Screening. • Vorherige Nierentran […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 355,12 kB)
      […] n glomerulären Filtrationsrate (eGFR) unter 15 mL/min/1,73 m², die dialysepflichtig sind, eine Dialyse oder eine Plasmaaustausch-Behandlung benötigen. Für den Anteil der Patientinnen und Patienten aus […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2022
    Beschlussfassung: 15.09.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 801,25 kB)
      […] zugunsten der Empagliflozin-Therapie an. b: Definiert als eines der folgenden Ereignisse: chronische Dialyse, Nierentransplantation, eine anhaltende Abnahme der eGFR (CKD-EPI)cr um mehr als 40% oder eine […]
    • Modul 4(PDF 6,65 MB)
      […] bis zum Eintreten von o Kombinierter renaler Endpunkt, definiert als ▪ chronische Dialyse (definiert als Dialyse an zwei oder mehr Tagen pro Woche über mindestens 90 Tage) ▪ Nierentransplantation […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,29 MB)
      […] umfasst nicht tödliche und tödliche Schlaganfälle. c. Der kombinierte Endpunkt umfasst chronische Dialyse, Nierentransplantation, anhaltende eGFR-Reduktion um ≥ 40 % gegenüber Studienbeginn, anhaltende […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2023
    Beschlussfassung: 21.03.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] insuffizienz, erreicht [24]. Ab diesem Punkt ist eine Nierenersatztherapie in Form einer regelmäßigen Dialyse oder als Nierentransplantation erforderlich [1]. Bei unbehandelten Patient*innen sinkt die GFR […]
    • Modul 4(PDF 3,52 MB)
      […] erte der eGFR zusätzliche patientenrelevante therapeutische Maßnahmen wie beispielsweise eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich. Somit kann über den längerfristigen Verlauf dieses Parameters […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 9,10 MB)
      […] rance 8 Nierenversagen im Endstadium (Serum-Kreatinin- Konzentration > 3,5 mg/dl) 12 Dialyse 18 Maximaler Gesamtscore für neurologische Symptome 18 NYHA: New York Heart Association; MRT: […]
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