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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (98), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,30 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (41). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,40 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (100), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,29 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (35). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] e Publikationen berücksichtigt. Literatur zur Prävalenz des Morbus Fabry basierend auf Neugeborenenscreenings wurde nicht berück- sichtigt. Die über derartige Studien ermittelten Prävalenzen liegen […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizanlizumab [aufgehoben] (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] kten zum Neugeborenen- Screening auf Sichelzellkrankheit in Deutschland, bei denen insgesamt 117.698 Neugeborene ohne ethnische Vorauswahl im Rahmen des allgemeinen Neugeborenen-Screenings untersucht […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] bedeutet dies einen leichten Anstieg um ca. 3,9%. Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 [118, 119] sollte nicht zu einem generellen Anstieg der […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] 83 Patienten mit AADC-Mangel in Deutschland. Eine Arbeit aus Heidelberg spezifisch zum Neugeborenen-Screening auf AADC-Mangel berichtet über 7 Patienten insgesamt [20]. Eine 2020 veröffentlichte, […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
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