Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Crizanlizumab [aufgehoben] (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Crizanlizumab [aufgehoben]
Handelsname: Adakveo
Therapeutisches Gebiet: Sichelzellanämie (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.12.2020
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2021
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2021
Beschlussfassung: 20.05.2021
Befristung des Beschlusses: 01.12.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-12-01-D-591)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2021 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.04.2021 statt.

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Crizanlizumab (repeal of the resolution of 20 May 2021)
Date of resolution: 19/10/2023
Entry into force: 19/10/2023
- Resolution(PDF 671,55 kB)
- Justification (PDF 671,39 kB)
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Crizanlizumab (Prevention of vaso-occlusive crises in sickle cell disease)
Date of resolution: 20/05/2021
- Resolution(PDF 1,32 MB)
- Justification (PDF 800,99 kB)