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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung §13: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2020Beschlussfassung: 16.07.2020Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4B(PDF 1,67 MB)
[…] Malignom (ausgenommen Basal- und Plattenepithelkarzinom, in situ Zervixkarzinom oder in situ Prostatakrebs) innerhalb von 5 Jahren vor dem ersten Studienbesuch • jede andere Auffälligkeit in der Anamnese […]
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Modul 4D(PDF 2,13 MB)
[…] Remission (andere als Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom, Zervixkarzinom in situ oder Prostatakrebs in situ) innerhalb der letzten 5 Jahre vor Screening • Jeder bekannte hämatologische Zustand […]
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Modul 4B(PDF 1,67 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 689,56 kB)
[…] ) Seite 21 von 30 zeigen sich in der Studie keine Sicherheitsrisiken bezüglich Brust- und Prostatakrebs, Blasenkarzinomen, Amputationen oder Frakturen. Für Blasenkarzinome wurde sogar ein statistisch […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Nebenwirkungen. Es zeigten sich in der Studie keine Sicherheitsrisiken bezüglich Brust- und Prostatakrebs, Blasenkarzinomen, Amputationen oder Frakturen. Für Blasenkarzinome wurde sogar ein statistisch […]
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Modul 4(PDF 4,88 MB)
[…] Teil der unerwünschten Ereignisse von speziellem Interesse. Blasenkarzinome, Brustkrebs und Prostatakrebs werden aufgrund der expliziten Erwähnung innerhalb der Tragenden Gründe zum Beschluss des G-BA […]
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Modul 1(PDF 689,56 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 685,38 kB)
[…] Nebenwirkungen. Es zeigen sich in der Studie keine Sicherheitsrisiken bezüglich Brust- und Prostatakrebs, Blasenkarzinomen, Amputationen oder Frakturen. Für Blasenkarzinome wurde sogar ein statistisch […]
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Modul 3(PDF 1,72 MB)
[…] Nebenwirkungen. Es zeigten sich in der Studie keine Sicherheitsrisiken bezüglich Brust- und Prostatakrebs, Blasenkarzinomen, Amputationen oder Frakturen. Für Blasenkarzinome wurde sogar ein statistisch […]
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Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] Teil der unerwünschten Ereignisse von speziellem Interesse. Blasenkarzinome, Brustkrebs und Prostatakrebs werden aufgrund der expliziten Erwähnung innerhalb der Tragenden Gründe zum Beschluss des G-BA […]
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Modul 1(PDF 685,38 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2018Beschlussfassung: 21.02.2019Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.11.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 33,37 MB)
[…] situ der Zervix o Carcinoma in situ der Brust o zufälliger histologischer Befund eines Pros- tatakrebses (T1a oder T1b des TNM- Staging-Systems) • Große Operation innerhalb der acht Wochen vor […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,10 MB)
[…] in situ der Zervix o Carcinoma in situ der Brust o zufälliger histologischer Befund eines Prostatakrebses (T1a oder T1b des TNM- Staging-Systems) • Große Operation innerhalb der acht Wochen vor Ra […]
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Modul 4(PDF 33,37 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,31 MB)
[…] Melphalanflufenamid (Pepaxti®) Seite 349 von 402 Itema Charakteristikum Studieninformation Prostatakrebs mit sehr niedrigem und niedrigem Risiko, in aktiver Überwachung 8. Schwangere oder stillende […]
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Modul 4(PDF 6,31 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,84 MB)
[…] Krebsarten, die offensichtlich geheilt wurden, wie Basal- oder Platten- epithelkarzinom der Haut, Prostatakrebs mit Nachweis von nicht Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 4 R Stand: 29.04.2022 […]
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Modul 4(PDF 8,84 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 04.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] behandelt worden waren, oder Patienten mit lokalem Prostatakrebs, der kurativ behandelt worden war, und bei denen kein PSA- Rezidiv oder Prostatakrebs nachweisbar war Generelle, medizinische Aussch […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.01.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] Anwendung nach der Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Brustkrebs, Melanom, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Bei Patienten über 65 Jahre, Patienten, die Raucher oder ehemalige […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 11,77 MB)
[…] 24 Monaten (Probanden mit einer Vorgeschichte von lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko sind zur Prostatakrebs dürfen an der Studie teilnehmen, wenn sie in kurativer Absicht […]
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Modul 4A(PDF 11,77 MB)
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