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otc richtlinie
Findet alle Dokumente, die beide Begriffe enthalten.
sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: 16.10.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 329,82 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,18 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 8,98 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 490 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis 40 kg)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 465,18 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 958,66 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,34 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 622,87 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,24 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,55 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 202 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,38 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) - Es muss primär differenziert werden, ob a) eine hereditäre ATTR (= ATTRv) oder b) eine […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 606,54 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,63 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,31 MB)
      […] uppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Sepiapterin (Sephience™) Seite 3 von 177 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 600,22 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 885,53 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,13 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: Mitte November 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 13.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 258,00 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,04 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,97 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 338 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: Mitte November 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 13.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 457,10 kB)
      […] ation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), […]
    • Modul 3(PDF 2,05 MB)
      […] verwendet. Die entsprechenden Quellen sind im Text zitiert und der Referenzliste in Abschnitt 3.2.7 zu entnehmen. 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (zum Beispiel […]
    • Modul 4(PDF 6,64 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 213 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,51 MB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: Mitte November 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 13.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 335,08 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,30 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 11,31 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 556 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,27 MB)
      […] Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Kriterien für die Auswahl der Therapieoptionen siehe oben. Referenzliste: 1. Hochhaus A, Baccarani M, Silver RT, Schiffer […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: Mitte November 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 397,51 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 988,52 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,25 MB)
      […] Surrogatendpunkten ..................................................................... 77 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 909,47 kB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Attacken leichter bis mäßiger Intensität können mit Acetylsalicylsäure (1000 mg als B […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: Mitte November 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.10.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,56 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,49 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 15,33 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 749 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 16,10 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 791 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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