Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Exagamglogen Autotemcel – Beta-Thalassämie
Steckbrief
- Wirkstoff: Exagamglogen Autotemcel
- Handelsname: n.a.
- Indikation: Beta-Thalassämie
- Pharmazeutischer Unternehmer: Vertex Pharmaceuticals
- AbD-Nummer: 2023-AbD-002
- Status: Verfahren eingestellt
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 06.07.2023
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 06.10.2023
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 06.07.2023
Inkrafttreten: 06.07.2023
Einstellung des Beratungsverfahrens
Beschlussdatum: 01.02.2024
Inkrafttreten: 01.02.2024
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 28.11.2023
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Nicht-Änderung der Arzneimittel-Richtlinie – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 01.02.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Suspension of the Consultation Procedure – Exagamglogene autotemcel (β-thalassaemia); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations
Date of resolution: 01/02/2024
Entry into force: 01/02/2024