Verfahren nach § 35a Absatz 3b
Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Belumosudil – chronische Graft-versus-Host-Krankheit
Steckbrief
- Wirkstoff: Belumosudil
- Handelsname: Rezurock
- Indikation: chronische Graft-versus-Host-Krankheit
- Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- AbD-Nummer: 2024-AbD-008
- Status: Verfahren eingestellt
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 20.02.2025
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 20.06.2025
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 20.02.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Einstellung des Beratungsverfahrens
Beschlussdatum: 06.11.2025
Inkrafttreten: 06.11.2025
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 29.07.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Nicht-Änderung der Arzneimittel-Richtlinie – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 06.11.2025
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belumosudil (chronic graft-versus-host disease); requirement of routine practice data collection and evaluations
Date of resolution: 06/11/2025
Entry into force: 06/11/2025