Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 24.06.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025 24.06.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Antidementiva (Lecanemab) 24.06.2025 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Extrakorporale Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten unter Vermeidung einer Kaltkonservierung – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.06.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Auflösung des Bundesverbands der Arzneimittel-Importeure e. V. (BAI) 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Durvalumab) – Benennung von Kombinationspartnern 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Benennung von Kombinationspartnern 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 18.06.2025 18.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie: Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V 18.06.2025 mit Beschlussdatum
Regelungen zu einem gestuften System von Notfallstrukturen in Krankenhäusern: Anpassung des § 30 18.06.2025 noch nicht in Kraft
Außerklinische Intensivpflege-Richtlinie: Ausnahmeregelung zur Potenzialerhebung 18.06.2025 noch nicht in Kraft
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh und Reifgeborene: Änderung von § 11 zur Verlängerung der Übergangsregelung und der Anlage 3 zur Darstellung des Verlegungsgeschehens 18.06.2025 noch nicht in Kraft
Durchführung einer Bewertung nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Mikroprozessorassistierte Aspirationsthrombektomie bei akuter Lungenembolie 18.06.2025 mit Beschlussdatum
Bewertung nach § 137h SGB V: Extrakorporale Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten unter Vermeidung einer Kaltkonservierung 18.06.2025 mit Beschlussdatum
Einleitung des Beratungsverfahrens: Lokal-hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußulkus 18.06.2025 24.06.2025
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Hypotherme oxygenierte Maschinenperfusion bei Lebertransplantationen 18.06.2025 mit Beschlussdatum
Bedarfsplanungs-Richtlinie: Änderung des Morbiditätsfaktors 18.06.2025 noch nicht in Kraft
Richtlinie zur Versorgung der hüftgelenknahen Femurfraktur: Änderung der Spezifikation für das Erfassungsjahr 2026 18.06.2025 mit Beschlussdatum