Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet; Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze)

Beschlussdatum: 15.02.2018
Inkrafttreten: 15.02.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.03.2018 B3

• Beschlusstext (PDF 721,0 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 264,3 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 7,4 MB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Daratumumab (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze, Erstbewertung neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom nach mind. 1 Vortherapie)
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel