Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI:
Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL

Beschlussdatum: 20.06.2019
Inkrafttreten: 04.09.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.09.2019 B1

• Beschlusstext (PDF 572,34 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 49,14 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 1,51 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 89,98 kB)