Arzneimittel-Richtlinie:
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39

Beschlussdatum: 12.11.2019
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.11.2019 B4

• Beschlusstext (PDF 38,69 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 67,48 kB)
• Bekanntmachung des Stellungnahmeverfahrens im Bundesanzeiger (PDF 592,93 kB)

---

Weiterführende Informationen

• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Beschlüsse gemäß § 35c SGB V (Zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln im Rahmen klinischer Studien)
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel