Maßnahmen zur Quali­täts­si­che­rung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-​T-Zellen bei B-​Zell-Neoplasien (§ 21 Über­gangs­re­ge­lung)

Beschluss­datum: 04.02.2021
Inkraft­treten: aufge­hoben
Beschluss veröf­fent­licht: BAnz AT 17.03.2021 B4

• Beschluss­text (PDF 644,86 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 111,96 kB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 148,39 kB)

Der Beschluss wurde aufge­hoben durch das Inkraft­treten der ATMP-​Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

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Zuge­hö­rige Verfahren

• Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren: Axicabtagen-​Ciloleucel (Primäres media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom), Axicabtagen-​Ciloleucel (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom), Tisa­gen­le­cleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Akute lympha­ti­sche B-​Zell-Leukämie), Tisa­gen­le­cleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom)