Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)

Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.03.2021 B4

• Beschlusstext (PDF 644,86 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 111,96 kB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 148,39 kB)

Der Beschluss wurde aufgehoben durch das Inkrafttreten der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

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Zugehörige Verfahren

• Nutzenbewertungsverfahren: Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom), Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom), Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie), Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)