Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))

Beschlussdatum: 19.11.2021
Inkrafttreten: 19.11.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.01.2022 B2

• Beschlusstext (pdf 794,34 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 202,96 kB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Ivacaftor/ tezacaftor/ elexacaftor (new therapeutic indication: cystic fibrosis, combination regimen with ivacaftor in subjects aged 12 years and older (heterozygous for F508del and RF mutation))