MD-Qualitätskontroll-Richtlinie:
Ergänzung von Teil B, Besonderer Teil, Abschnitt 4 – Kontrolle der Einhaltung der Qualitätsanforderungen zur Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien

Beschlussdatum: 19.11.2021
Inkrafttreten: 14.06.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.06.2022 B3

• Beschlusstext (PDF 680,79 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 1,22 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 160,96 kB)
• Antwortschreiben des G-BA vom 12.06.2023 (PDF 167,68 kB)

Tragende Gründe zum Beschluss ausgetauscht am 22.06.2023.