Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen

Beschlussdatum: 04.12.2025
Inkrafttreten: 04.12.2025

• Beschlusstext (PDF 130,01 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 192,09 kB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung: Onasemnogen-Abeparvovec