Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-VIII-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-IX-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre) 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirogacestat (Desmoidtumor, fortgeschritten) 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Myelofibrose)) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren)) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) 16.04.2026 16.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) 07.05.2026 07.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Indolente systemische Mastozytose (ISM)) 07.05.2026 07.05.2026